美國海選全球抗新冠病毒潛力藥物 生華科新藥Silmitaserib雀屏中選
Apr 27, 2020
重磅消息! 生華科(6492)新藥CK2抑制劑--Silmitasertib(CX-4945)，在最新發表、由美國猶他州立大學抗病毒研究所(The Institute for Antiviral Research , Utah State University, IAR-USU)進行一項抗新冠病毒(SARS-CoV-2)潛力藥物之篩選實驗，從全球1670個已核准或臨床階段藥物中脫穎而出！IAR-USU團隊僅僅選出3個具強大療效抗新冠病毒之潛力藥物，來自台灣生華科的新藥Silmitasertib雀屏中選，鞏固下一階段試驗的基礎。由於這項體外實驗是直接以新冠病毒感染人體細胞觀察分析，方法先進精確，無疑正式宣告生華科有機會打進全球抗新冠病毒大聯盟，在國際生醫界和科學界嶄露鋒芒。
美國猶他州立大學抗病毒研究所( IAR-USU)設有生物安全三級實驗室，為美國國衛院NIH之經費長期合作資助之抗病毒實驗室，致力於多種人類病原性病毒的抗病毒藥劑和疫苗研究，也積極參與FDA核准多項抗病毒藥物的臨床前開發，包括大家熟知的克流感。在新冠病毒於全球失控，已經造成逾290萬人感染、超過20萬人死亡之際，IAR-USU的科學家透過人工智慧深度學習探索平台，啟動這項抗病毒藥物及化合物對新冠病毒的有效性篩選實驗。(期刊連結請見
https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2020.04.21.054387v1)
IAR-USU團隊以人類腎臟皮質上皮細胞和支氣管上皮細胞,，在感染後96小時運用共軛高通量顯微鏡拍攝藥物對被病毒感染後之細胞形態(morphology)變化，將其形態掃描並由深度學習演算法分析，該項研究結果指出，Silmitasertib除展現對病毒控制優異有效外，也不會造成細胞病變。此研究進一步稱Silmitasertib為高度專一性CK2蛋白激酶抑制劑，透過加速SG (Stress Granule)應激顆粒的形成，可強化宿主細胞抗病毒環境；另外CK2抑制劑同樣也具抑制SARS病毒核衣殼在宿主細胞內的生成。
繼三月下旬生華科新藥Silmitasertib率先被美國加州大學舊金山分校的定量生物學研究所點名，具有抗新冠病毒潛力，四月初生華科和美國國衛院簽署協議，開展Silmitasertib一系列試驗，緊接著上週Silmitasertib在台灣被驗證有抑制冠狀病毒Covid-OC43病毒株具有有效性，如今再由美國抗病毒權威研究所IAR-USU團隊證實，Silmitasertib深具抗新冠病毒潛力。對此，生華科總經理宋台生博士表示：這項美國猶他州立大學抗病毒研究所最新實驗結果，對我們感覺就像是轟出全壘打！因為這是生華科新藥Silmitasertib第一次直接在Covid-19 (SARS-CoV-2)所展現之高效性。此外，IAR-USU團隊已經開發出特殊的基因轉殖改造之倉鼠動物模型可被人類病毒包括新冠病毒（Covid-19）感染以測試藥物之效益，我們深切期待Silmitasertib接下來在動物和人體的臨床試驗有更進一步的結果。
生華科新藥Silmitasertib，是First in Class 市場首見新藥，而且是全球唯一進入人體臨床的CK2蛋白激酶抑制劑。除了可以透過抑制病毒複製多種途徑、提升細胞干擾素產生以降低病毒量，同時可以降低發炎前免疫因子IL-6產生，減緩患者感染Covid-19所引之免疫風暴(Cytokine Storm)之雙重作用機制（dual action)，以迎戰狡詐多變的新冠病毒。分析師認為，Silmitasertib已經用在人體二期臨床，累計收案逾兩百人次，安全性無虞。對比近日美國國衞院（NIH)專家小組最新報告並已經華爾街日報報導，不建議羥氯奎寧或其併用日舒治療，恐將引發心臟猝死；HIV老藥洛匹拉韋/利托那韋臨床數據不佳，同時不建議用干擾素治療新冠病毒，因為過去在其他冠狀病毒如SARs和MERs患者上使用已經造成更為嚴重的傷害。分析師指出，生華科新藥Silmitasertib對新冠病毒控制具直接抑制效果，將有機會後發先至。