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投資人專區

本公司新藥Silmitasertib(CX-4945)治療因感染新冠或流 感病毒引發之社區型肺炎二期臨床試驗已正式啟動並完成第一 位病人收案。
本公司新藥Silmitasertib(CX-4945)治療因感染新冠或流 感病毒引發之社區型肺炎二期臨床試驗已正式啟動並完成第一 位病人收案。
Mar
20
2024
本公司因策略考量，決議發函國立成功大學醫學院附設醫院提前終止新藥Silmitasertib(CX-4945)治療單一新冠肺炎中、重症住院患者二期臨床試驗
本公司因策略考量，決議發函國立成功大學醫學院附設醫院提前終止新藥Silmitasertib(CX-4945)治療單一新冠肺炎中、重症住院患者二期臨床試驗
Jan
05
2024
本公司已獲台灣衛福部核准執行新藥Silmitasertib(CX-4945)治療泛病毒感染之社區型肺炎(CAP)二期人體臨床試驗
本公司已獲台灣衛福部核准執行新藥Silmitasertib(CX-4945)治療泛病毒感染之社區型肺炎(CAP)二期人體臨床試驗
Dec
25
2023
本公司已向台灣衛福部提出新藥Silmitasertib(CX-4945) 治療泛病毒感染之社區型肺炎(CAP)多中心二期人體臨床試驗 計畫申請。
本公司已向台灣衛福部提出新藥Silmitasertib(CX-4945) 治療泛病毒感染之社區型肺炎(CAP)多中心二期人體臨床試驗 計畫申請。
Dec
08
2023
本公司新藥Silmitasertib(CX-4945)通過美國食品藥物監督管理局(FDA)IND 30天審核期，將啟動泛病毒感染之社區型肺炎二期人體臨床試驗
本公司新藥Silmitasertib(CX-4945)通過美國食品藥物監督管理局(FDA)IND 30天審核期，將啟動泛病毒感染之社區型肺炎二期人體臨床試驗
Nov
21
2023
公告本公司董事會通過重要營運主管異動案
公告本公司董事會通過重要營運主管異動案
Nov
09
2023
本公司新藥Silmitasertib(CX-4945)治療新冠肺炎中、重症住院患者二期臨床試驗已正式啟動並完成第一位病人收案。
本公司新藥Silmitasertib(CX-4945)治療新冠肺炎中、重症住院患者二期臨床試驗已正式啟動並完成第一位病人收案。
Nov
09
2023
本公司已向美國食品藥物監督管理局(FDA)提交候選新藥Silmitasertib(CX-4945)治療泛病毒感染引發社區性肺炎(CAP)之多中心二期人體臨床試驗IND申請。
本公司已向美國食品藥物監督管理局(FDA)提交候選新藥Silmitasertib(CX-4945)治療泛病毒感染引發社區性肺炎(CAP)之多中心二期人體臨床試驗IND申請。
Oct
19
2023
109年現金增資營利事業股東申辦投資抵減事宜
109年現金增資營利事業股東申辦投資抵減事宜
Sep
28
2023
本公司新藥Silmitasertib(CX-4945)在美國治療皮膚癌-基 底細胞瘤人體臨床試驗已完成最後一位受試者最後一次給藥 (LPLV)並將進行資料鎖定(Data lock)及數據分析。
本公司新藥Silmitasertib(CX-4945)在美國治療皮膚癌-基 底細胞瘤人體臨床試驗已完成最後一位受試者最後一次給藥 (LPLV)並將進行資料鎖定(Data lock)及數據分析。
Aug
25
2023
本公司新藥Silmitasertib(CX-4945)治療因新冠病毒(SARS CoV-2)可能引發免疫風暴或嚴重發炎反應之中、重症住院患者 二期臨床試驗已獲台灣衛福部核准執行。
本公司新藥Silmitasertib(CX-4945)治療因新冠病毒(SARS CoV-2)可能引發免疫風暴或嚴重發炎反應之中、重症住院患者 二期臨床試驗已獲台灣衛福部核准執行。
Apr
28
2023
本公司業已完成和美國FDA進行膽管癌1/2期試驗結束(Endof Phase, EOP)書面會議，將參考FDA的建議運用Silmitasertib(CX-4945)合併其他療法探索治療包括但不限於膽管癌之試驗。
本公司業已完成和美國FDA進行膽管癌1/2期試驗結束(Endof Phase, EOP)書面會議，將參考FDA的建議運用Silmitasertib(CX-4945)合併其他療法探索治療包括但不限於膽管癌之試驗。
Apr
06
2023
本公司與美國國家衛生研究院(NIH)旗下國家癌症研究所(NCI)已正式簽署五年合作協議，將共同推進新藥Pidnarulex(CX-5461)於未被滿足醫療需求之癌症相關人體臨床試驗
本公司與美國國家衛生研究院(NIH)旗下國家癌症研究所(NCI)已正式簽署五年合作協議，將共同推進新藥Pidnarulex(CX-5461)於未被滿足醫療需求之癌症相關人體臨床試驗
Mar
02
2023
本公司已向台灣衛福部提出新藥Silmitasertib(CX-4945)治療因新冠病毒(SARS CoV-2)可能引發免疫風暴或嚴重發炎反應之中、重症住院患者二期臨床試驗申請(IND)
本公司已向台灣衛福部提出新藥Silmitasertib(CX-4945)治療因新冠病毒(SARS CoV-2)可能引發免疫風暴或嚴重發炎反應之中、重症住院患者二期臨床試驗申請(IND)
Feb
24
2023
生華科公告營運長辭任
生華科公告營運長辭任
Feb
16
2023
本公司新藥Silmitasertib(CX-4945)在美國治療皮膚癌-基底細胞瘤人體臨床試驗已納入最後一位受試者完成第一劑給藥並終止收案。(更正事實發生日)
本公司新藥Silmitasertib(CX-4945)在美國治療皮膚癌-基底細胞瘤人體臨床試驗已納入最後一位受試者完成第一劑給藥並終止收案。(更正事實發生日)
Feb
10
2023
本公司合作夥伴美國Banner Health醫療機構已向美國FDA 提交Silmitasertib(CX-4945)治療新冠肺炎重症臨床研究報告 CSR(Clinical Study Report)。
本公司合作夥伴美國Banner Health醫療機構已向美國FDA 提交Silmitasertib(CX-4945)治療新冠肺炎重症臨床研究報告 CSR(Clinical Study Report)。
Jan
14
2023
本公司受邀參加兆豐證券舉辦之法人說明會，向投資人說明本公司之營運概況、財務及業務相關資訊。
本公司受邀參加兆豐證券舉辦之法人說明會，向投資人說明本公司之營運概況、財務及業務相關資訊。
Dec
26
2022
本公司今日接獲通知，開發中新藥Pidnarulex(CX-5461)獲 選進入美國政府國衛院(NIH)旗下NExT Program五年共同開發計畫，將由NIH支付臨床經費，目標全速推動Pidnarulex開發上市
本公司今日接獲通知，開發中新藥Pidnarulex(CX-5461)獲 選進入美國政府國衛院(NIH)旗下NExT Program五年共同開發計畫，將由NIH支付臨床經費，目標全速推動Pidnarulex開發上市
Dec
01
2022
本公司今日接獲通知，開發中新藥Pidnarulex與輝瑞PARP 抑制劑Talazoparib合併用藥治療攝護腺癌人體臨床試驗，已 正式啟動並完成第一位病人收案
本公司今日接獲通知，開發中新藥Pidnarulex與輝瑞PARP 抑制劑Talazoparib合併用藥治療攝護腺癌人體臨床試驗，已 正式啟動並完成第一位病人收案
Oct
31
2022
公告本公司總經理異動
公告本公司總經理異動
Oct
25
2022
本公司公告董事辭任
本公司公告董事辭任
Oct
20
2022
生華科補充說明媒體報導
生華科補充說明媒體報導
Oct
18
2022
主管異動
主管異動

美國子公司醫務處長 Olga Titova, M.D. 已於 7/22/2022 離職

Jul
22
2022
本公司接獲臨床夥伴美國醫療機構Banner Health通知因新 冠肺炎重症患者收案困難，已決議終止Silmitasertib治療新冠 肺炎重症臨床試驗，相關數據將交由獨立數據監察委員會審查。
本公司接獲臨床夥伴美國醫療機構Banner Health通知因新 冠肺炎重症患者收案困難，已決議終止Silmitasertib治療新冠 肺炎重症臨床試驗，相關數據將交由獨立數據監察委員會審查。
Jun
14
2022
本公司新藥Pidnarulex(CX-5461)與輝瑞PARP抑制劑 Talazoparib合併用藥治療攝護腺癌人體臨床試驗，已通過澳洲 倫委會(HREC)審查核准執行
本公司新藥Pidnarulex(CX-5461)與輝瑞PARP抑制劑 Talazoparib合併用藥治療攝護腺癌人體臨床試驗，已通過澳洲 倫委會(HREC)審查核准執行
Jun
06
2022
本公司新藥Silmitasertib(CX-4945)治療晚期基底細胞癌 正向人體臨床數據，獲選並已於2022年美國皮膚科學 會(AAD) 年會發表。
本公司新藥Silmitasertib(CX-4945)治療晚期基底細胞癌 正向人體臨床數據，獲選並已於2022年美國皮膚科學 會(AAD) 年會發表。
Mar
28
2022
本公司新藥Pidnarulex(CX-5461)通過美國FDA審查，授與 「快速審查認定」(FTD)，用於治療具特定基因缺損之乳癌和 卵巢癌，有利加速此新藥申請美國藥證之時程。
本公司新藥Pidnarulex(CX-5461)通過美國FDA審查，授與 「快速審查認定」(FTD)，用於治療具特定基因缺損之乳癌和 卵巢癌，有利加速此新藥申請美國藥證之時程。
Jan
25
2022
本公司開發中新藥Silmitasertib (CX-4945)，獲美國FDA 審查通知授與用於治療膽道癌「孤兒藥資格認定」，若未來上 市可享美國市場七年獨佔權。
本公司開發中新藥Silmitasertib (CX-4945)，獲美國FDA 審查通知授與用於治療膽道癌「孤兒藥資格認定」，若未來上 市可享美國市場七年獨佔權。
Jan
20
2022
公告本公司董事會通過總經理暨執行長退休案
公告本公司董事會通過總經理暨執行長退休案
Jan
03
2022
公告本公司發言人異動
公告本公司發言人異動
Jan
03
2022
本公司開發中用於治療髓母細胞瘤(腦瘤)新藥 Silmitasertib (CX-4945)，獲美國FDA審查通知授與「孤兒藥 資格認定」，若未來上市可享美國市場七年獨佔權
本公司開發中用於治療髓母細胞瘤(腦瘤)新藥 Silmitasertib (CX-4945)，獲美國FDA審查通知授與「孤兒藥 資格認定」，若未來上市可享美國市場七年獨佔權
Dec
16
2021
本公司獲選將於2022年美國皮膚科學會(AAD)年會口頭發表 新藥Silmitasertib(CX-4945)治療晚期基底細胞癌早期人體臨 床數據
本公司獲選將於2022年美國皮膚科學會(AAD)年會口頭發表 新藥Silmitasertib(CX-4945)治療晚期基底細胞癌早期人體臨 床數據
Dec
14
2021
本公司獲選將於2022年ASCO胃腸道癌症研討會(ASCO GI Cancers Symposium)發表收案中Pidnarulex (CX-5461)治療具 BRCA1/2或PALB2基因缺損多種實體腫瘤療效擴增族群試驗摘要。
本公司獲選將於2022年ASCO胃腸道癌症研討會(ASCO GI Cancers Symposium)發表收案中Pidnarulex (CX-5461)治療具 BRCA1/2或PALB2基因缺損多種實體腫瘤療效擴增族群試驗摘要。
Nov
15
2021
本公司基於整體藥物開發策略之考量，擬終止 Silmitasertib(CX-4945)印度治療新冠肺炎臨床試驗計畫。
本公司基於整體藥物開發策略之考量，擬終止 Silmitasertib(CX-4945)印度治療新冠肺炎臨床試驗計畫。
Oct
30
2021
本公司Silmitasertib治療新冠肺炎中症患者二期臨床試驗 數據已於2021 ISIRV-WHO大會發表，Silmitasertib治療組康復 時間中位數6天，相較對照組14天，達統計及臨床上顯著差異。
本公司Silmitasertib治療新冠肺炎中症患者二期臨床試驗 數據已於2021 ISIRV-WHO大會發表，Silmitasertib治療組康復 時間中位數6天，相較對照組14天，達統計及臨床上顯著差異。
Oct
20
2021
本公司開發中新藥Silmitasertib治療新冠肺炎中症患者二期臨床試驗數據，相較對照組已達統計上顯著差異，此數據已獲選於2021年ISIRV-WHO大會公開發表。
本公司開發中新藥Silmitasertib治療新冠肺炎中症患者二期臨床試驗數據，相較對照組已達統計上顯著差異，此數據已獲選於2021年ISIRV-WHO大會公開發表。
Sep
27
2021
本公司和澳洲墨爾本彼得麥克林癌症中心(PMCC)簽訂臨床合作協議，將運用開發中新藥Pidnarulex(CX-5461)合併輝瑞藥廠已上市PARP抑制劑進行攝護腺癌人體臨床試驗。
本公司和澳洲墨爾本彼得麥克林癌症中心(PMCC)簽訂臨床合作協議，將運用開發中新藥Pidnarulex(CX-5461)合併輝瑞藥廠已上市PARP抑制劑進行攝護腺癌人體臨床試驗。
Sep
22
2021
本公司新藥CX-5461用於治療具特定基因缺損多種實體腫瘤人體臨床療效擴增族群試驗，已正式啟動並於2021年9 月9日完成第一位病人收案。
本公司新藥CX-5461用於治療具特定基因缺損多種實體腫瘤人體臨床療效擴增族群試驗，已正式啟動並於2021年9 月9日完成第一位病人收案。
Sep
10
2021
本公司新藥Silmitasertib(CX-4945)在美國治療新冠肺炎(COVID-19)重症二期人體臨床試驗期中數據，經獨立臨床數據監察委員會(DMC)審查通過。
本公司新藥Silmitasertib(CX-4945)在美國治療新冠肺炎(COVID-19)重症二期人體臨床試驗期中數據，經獨立臨床數據監察委員會(DMC)審查通過。
Aug
31
2021
本公司開發中治療髓母細胞瘤(腦瘤)新藥Silmitasertib ，今日獲美國FDA審查通知授與新藥「快速審查認定」(Fast Track Designation)，有利加速此新藥申請美國藥證之時程。
本公司開發中治療髓母細胞瘤(腦瘤)新藥Silmitasertib ，今日獲美國FDA審查通知授與新藥「快速審查認定」(Fast Track Designation)，有利加速此新藥申請美國藥證之時程。
Aug
17
2021
本公司新藥Silmitasertib(CX-4945)在美國治療新冠肺炎(COVID-19)中症二期人體臨床試驗已完成收案。
本公司新藥Silmitasertib(CX-4945)在美國治療新冠肺炎(COVID-19)中症二期人體臨床試驗已完成收案。
Aug
16
2021
本公司今日與台灣醫藥品查驗中心(CDE)簽訂開發中新藥Silmitasertib(CX-4945)納入COVID-19專案指標案件 藥物法規科學諮詢輔導協議書。
本公司今日與台灣醫藥品查驗中心(CDE)簽訂開發中新藥Silmitasertib(CX-4945)納入COVID-19專案指標案件 藥物法規科學諮詢輔導協議書。
Aug
11
2021
公告本公司董事會通過110年第2季合併財務報告
公告本公司董事會通過110年第2季合併財務報告
Aug
11
2021
本公司已向印度中央藥物標準控制局(Central Drugs Standard Control Organization, CDSCO)申請運用Silmitasertib(CX-4945)進行新冠肺炎二期人體臨床試驗。
本公司已向印度中央藥物標準控制局(Central Drugs Standard Control Organization, CDSCO)申請運用Silmitasertib(CX-4945)進行新冠肺炎二期人體臨床試驗。
Jun
21
2021
因新冠肺炎疫情，本公司董事會決議將原110年6月21日 股東常會順延至110年8月30日召開
因新冠肺炎疫情，本公司董事會決議將原110年6月21日 股東常會順延至110年8月30日召開
Jun
03
2021
因應國內新冠肺炎疫情嚴峻，生華科新藥Silmitasertib (CX-4945)已於今日獲衛福部緊急核准治療申請恩慈療法之新冠肺炎重症患者。
因應國內新冠肺炎疫情嚴峻，生華科新藥Silmitasertib (CX-4945)已於今日獲衛福部緊急核准治療申請恩慈療法之新冠肺炎重症患者。
May
31
2021
本公司依金管會指示停止召開原訂110/06/21股東常會
本公司依金管會指示停止召開原訂110/06/21股東常會
May
21
2021
應主管機關要求澄清媒體報導
應主管機關要求澄清媒體報導
May
17
2021
本公司受邀參加群益證券舉辦之法人說明會，向投資人說明本公司之營運概況、財務及業務相關資訊
本公司受邀參加群益證券舉辦之法人說明會，向投資人說明本公司之營運概況、財務及業務相關資訊
Mar
17
2021
本公司新藥Silmitasertib(CX-4945)於美國進行之新冠肺炎(Covid-19)重症患者二期人體臨床試驗首批病人數據，經獨立臨床數據監察委員會(DMC)審查通過。
本公司新藥Silmitasertib(CX-4945)於美國進行之新冠肺炎(Covid-19)重症患者二期人體臨床試驗首批病人數據，經獨立臨床數據監察委員會(DMC)審查通過。
Mar
14
2021
本公司新藥Silmitasertib(CX-4945)用於治療新冠肺炎重症患者已正式啟動二期人體臨床試驗，並於110年1月22日完成 第一位病患收案。
本公司新藥Silmitasertib(CX-4945)用於治療新冠肺炎重症患者已正式啟動二期人體臨床試驗，並於110年1月22日完成 第一位病患收案。
Jan
22
2021
本公司新藥Silmitasertib(CX-4945)治療膽管癌I/II期期中分析提前達標之療效數據摘要，今日已於2021年國際胃腸道癌症研討會(ASCO GI Cancers Symposium)官網公布。
本公司新藥Silmitasertib(CX-4945)治療膽管癌I/II期期中分析提前達標之療效數據摘要，今日已於2021年國際胃腸道癌症研討會(ASCO GI Cancers Symposium)官網公布。
Jan
12
2021
本公司新藥CX-5461用於治療具特定基因缺損多種實體腫瘤人體臨床療效擴增族群試驗，已獲加拿大衛生部Health Canada 正式核准執行。
本公司新藥CX-5461用於治療具特定基因缺損多種實體腫瘤人體臨床療效擴增族群試驗，已獲加拿大衛生部Health Canada 正式核准執行。
Dec
25
2020
本公司新藥CX-5461用於治療具特定基因缺損多種實體腫瘤人體臨床療效擴增族群試驗，已獲美國食品藥物監督管理局FDA 正式核准執行。
本公司新藥CX-5461用於治療具特定基因缺損多種實體腫瘤人體臨床療效擴增族群試驗，已獲美國食品藥物監督管理局FDA 正式核准執行。
Dec
24
2020
本公司獲選將於2021年國際胃腸道癌症研討會(ASCO GI Cancers Symposium)發表開發中新藥Silmitasertib (CX-4945)治療膽管癌一/二期期中分析相關數據。
本公司獲選將於2021年國際胃腸道癌症研討會(ASCO GI Cancers Symposium)發表開發中新藥Silmitasertib (CX-4945)治療膽管癌一/二期期中分析相關數據。
Dec
14
2020
應主管機關要求澄清媒體報導
應主管機關要求澄清媒體報導
Dec
11
2020
本公司新藥Silmitasertib(CX-4945)用於治療新冠肺炎 (COVID-19)已正式啟動二期人體臨床試驗，並於109年12月 3日完成第一位病人收案。
本公司新藥Silmitasertib(CX-4945)用於治療新冠肺炎 (COVID-19)已正式啟動二期人體臨床試驗，並於109年12月 3日完成第一位病人收案。
Dec
03
2020
本公司受邀參加台新證券舉辦之法人說明會，向投資人說明本公司之營運概況、財務及業務相關資訊。
本公司受邀參加台新證券舉辦之法人說明會，向投資人說明本公司之營運概況、財務及業務相關資訊。

1.召開法人說明會之日期：109/12/01 2.召開法人說明會之時間：14 時 00 分 3.召開法人說明會之地點：台北市中山北路二段39巷3號(晶華酒店4樓) 4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加台新證券舉辦之法人說明會，向投資人說明本公司之營運概況、財務及業務相關資訊。 5.其他應敘明事項：法人說明會相關簡報資料依規定公告於公開資訊觀測站。 完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。  

Nov
27
2020
本公司新藥Silmitasertib(CX-4945)由合作夥伴美國Banner Health醫療機構向美國食品藥物監督管理局FDA申請新冠肺炎二 期人體臨床試驗正式獲准執行。
本公司新藥Silmitasertib(CX-4945)由合作夥伴美國Banner Health醫療機構向美國食品藥物監督管理局FDA申請新冠肺炎二 期人體臨床試驗正式獲准執行。
Nov
26
2020
本公司新藥CX-5461用於治療具特定基因缺損多種實體 腫瘤人體臨床療效擴增族群試驗，已同步向美國FDA和 加拿大衛生部Health Canada完成IND送件申請。
本公司新藥CX-5461用於治療具特定基因缺損多種實體 腫瘤人體臨床療效擴增族群試驗，已同步向美國FDA和 加拿大衛生部Health Canada完成IND送件申請。
Nov
25
2020
生華科新藥Silmitasertib(CX-4945)已由合作夥伴美國 喬治亞州先進研究和教育中心醫療機構向美國食品藥物監督 管理局FDA申請新冠肺炎二期人體臨床試驗正式獲准執行。
生華科新藥Silmitasertib(CX-4945)已由合作夥伴美國 喬治亞州先進研究和教育中心醫療機構向美國食品藥物監督 管理局FDA申請新冠肺炎二期人體臨床試驗正式獲准執行。
Nov
04
2020
本公司新藥Silmitasertib(CX-4945)已由合作夥伴美國 Banner Health醫療機構向美國食品藥物監督管理局FDA申請 新冠肺炎二期人體臨床試驗。
本公司新藥Silmitasertib(CX-4945)已由合作夥伴美國 Banner Health醫療機構向美國食品藥物監督管理局FDA申請 新冠肺炎二期人體臨床試驗。
Nov
02
2020
應主管機關要求澄清媒體報導
應主管機關要求澄清媒體報導
Oct
28
2020
本公司開發中新藥Silmitasertib(CX-4945)之多國多中心膽管癌 一/二期人體臨床試驗期中分析達標，提前結束試驗依法規公告。
本公司開發中新藥Silmitasertib(CX-4945)之多國多中心膽管癌 一/二期人體臨床試驗期中分析達標，提前結束試驗依法規公告。
Oct
06
2020
應主管機關要求澄清媒體報導
應主管機關要求澄清媒體報導
Sep
14
2020
全球首位接受生華科新藥Silmitasertib(CX-4945)緊急治療之新冠肺炎重症患者，經過5天治療後完全康復，預計於美國時 間9月3日出院。
全球首位接受生華科新藥Silmitasertib(CX-4945)緊急治療之新冠肺炎重症患者，經過5天治療後完全康復，預計於美國時 間9月3日出院。
Sep
03
2020
生華科新藥Silmitasertib(CX-4945)已由合作夥伴美國喬治亞州先進研究和教育中心醫療機構向美國食品藥物監督管理 局FDA申請新冠肺炎二期人體臨床試驗。
生華科新藥Silmitasertib(CX-4945)已由合作夥伴美國喬治亞州先進研究和教育中心醫療機構向美國食品藥物監督管理 局FDA申請新冠肺炎二期人體臨床試驗。
Aug
31
2020
生華科新藥Silmitasertib(CX-4945)已獲美國食品藥物監督管理局FDA緊急核准治療新冠患者，為台灣第一家生技公司 新藥首次用於新冠人體臨床試驗。
生華科新藥Silmitasertib(CX-4945)已獲美國食品藥物監督管理局FDA緊急核准治療新冠患者，為台灣第一家生技公司 新藥首次用於新冠人體臨床試驗。
Aug
27
2020
公告本公司開發中新藥Silmitasertib(CX-4945)用於治療皮膚癌基底細胞瘤(BCC)已進入人體臨床一期第二階段療效擴增族群試驗，並於109年8月12日完成第一位病人收案並依照療程給藥
公告本公司開發中新藥Silmitasertib(CX-4945)用於治療皮膚癌基底細胞瘤(BCC)已進入人體臨床一期第二階段療效擴增族群試驗，並於109年8月12日完成第一位病人收案並依照療程給藥
Aug
12
2020
生華科和美國喬治亞州先進研究和教育中心醫療機構正式簽訂合作備忘錄，將申請新藥Silmitasertib(CX-4945)用於由研究者主導的人體臨床試驗(IIT)治療新冠肺炎患者。
生華科和美國喬治亞州先進研究和教育中心醫療機構正式簽訂合作備忘錄，將申請新藥Silmitasertib(CX-4945)用於由研究者主導的人體臨床試驗(IIT)治療新冠肺炎患者。
Aug
10
2020
應主管機關要求澄清媒體報導
應主管機關要求澄清媒體報導
Aug
07
2020
生華科和全美最大醫療體系之一Banner Health簽訂合作備忘錄，將進行新藥Silmitasertib申請擴大取得人體臨床試驗(EAIND)及由研究者主導的人體臨床試驗(IIT)治療新冠肺 炎患者。
生華科和全美最大醫療體系之一Banner Health簽訂合作備忘錄，將進行新藥Silmitasertib申請擴大取得人體臨床試驗(EAIND)及由研究者主導的人體臨床試驗(IIT)治療新冠肺 炎患者。
Aug
06
2020
公告本公司開發中新藥Pidnarulex(CX-5461)贏得最終評選、 脫穎而出，獲輝瑞藥廠和美國攝護腺癌基金會共同贊助臨床經費 ，將與輝瑞已上市PARP抑制劑合併用藥治療攝護腺癌人體臨床。
公告本公司開發中新藥Pidnarulex(CX-5461)贏得最終評選、 脫穎而出，獲輝瑞藥廠和美國攝護腺癌基金會共同贊助臨床經費 ，將與輝瑞已上市PARP抑制劑合併用藥治療攝護腺癌人體臨床。
Jul
20
2020
應主管機關要求補充說明媒體報導
應主管機關要求補充說明媒體報導
Jul
07
2020
本公司開發中新藥Silmitasertib (CX-4945) 獲選將於2020 年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會發表用於治療基底細胞癌一期 及療效擴展族群試驗相關結果。
本公司開發中新藥Silmitasertib (CX-4945) 獲選將於2020 年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會發表用於治療基底細胞癌一期 及療效擴展族群試驗相關結果。
May
14
2020
應主管機關要求補充說明媒體報導
應主管機關要求補充說明媒體報導
Apr
27
2020
為積極解決新冠疫情，美國國家衛生研究院(NIH)之國家過 敏和傳染病研究所(NIAID)和本公司簽訂合作協議，進行新藥 Silmitasertib(CX-4945)抗新冠病毒(Covid-19)之一系列試驗。
為積極解決新冠疫情，美國國家衛生研究院(NIH)之國家過 敏和傳染病研究所(NIAID)和本公司簽訂合作協議，進行新藥 Silmitasertib(CX-4945)抗新冠病毒(Covid-19)之一系列試驗。
Apr
09
2020
本公司新藥Pidnarulex獲Pfizer輝瑞大藥廠及美國攝護腺癌基金會評選入選，有機會獲輝瑞全額試驗經費及藥物贊助，並免費提供其PARP抑制劑進行合併用於治療攝護腺癌人體臨床試驗。
本公司新藥Pidnarulex獲Pfizer輝瑞大藥廠及美國攝護腺癌基金會評選入選，有機會獲輝瑞全額試驗經費及藥物贊助，並免費提供其PARP抑制劑進行合併用於治療攝護腺癌人體臨床試驗。
Feb
03
2020
元大投顧分析師出具生華科最新研究報告
元大投顧分析師出具生華科最新研究報告
Dec
26
2019
應主管機關要求補充說明媒體報導
應主管機關要求補充說明媒體報導
Dec
23
2019
本公司受邀參加元大證券舉辦之法人說明會，向投資人說明本公司之營運概況、財務及業務相關資訊。
本公司受邀參加元大證券舉辦之法人說明會，向投資人說明本公司之營運概況、財務及業務相關資訊。

1.召開法人說明會之日期：108/12/16 2.召開法人說明會之時間：14 時 00 分 3.召開法人說明會之地點：台北市南京東路三段225號4樓 (元大證券) 4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加元大證券舉辦之法人說明會，向投資人說明本公司之營運概況、財務及業務相關資訊。 5.其他應敘明事項：法人說明會相關簡報資料依規定公告於公開資訊觀測站。 完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。

Dec
13
2019
公告本公司合作夥伴加拿大癌症臨床試驗研究群CCTG於 2019美國聖安東尼乳癌大會SABCS發表本公司治療乳癌新藥 CX-5461一期臨床試驗相關結果。
公告本公司合作夥伴加拿大癌症臨床試驗研究群CCTG於 2019美國聖安東尼乳癌大會SABCS發表本公司治療乳癌新藥 CX-5461一期臨床試驗相關結果。
Dec
13
2019
公告本公司合作夥伴加拿大癌症臨床試驗研究群CCTG將於 2019年12月聖安東尼國際乳癌大會 SABCS之亮點發表會議，口頭報告本公司治療乳癌新藥CX-5461一期臨床試驗相關結果。
公告本公司合作夥伴加拿大癌症臨床試驗研究群CCTG將於 2019年12月聖安東尼國際乳癌大會 SABCS之亮點發表會議，口頭報告本公司治療乳癌新藥CX-5461一期臨床試驗相關結果。
Sep
17
2019
公告本公司治療乳癌新藥CX-5461於加拿大執行之臨床試驗 已完成一期劑量遞增階段，達成主要 評估指標，並於美國時間 2019年9月1日接獲通知，已納入擴增族群試驗第一位受試者。
公告本公司治療乳癌新藥CX-5461於加拿大執行之臨床試驗 已完成一期劑量遞增階段，達成主要 評估指標，並於美國時間 2019年9月1日接獲通知，已納入擴增族群試驗第一位受試者。
Sep
02
2019
應主管機關要求補充說明媒體報導
應主管機關要求補充說明媒體報導
Aug
23
2019
公告本公司新藥CX-4945用於治療兒童腦瘤-髓母細胞瘤(Medulloblastoma, MB)，已於美國正式啟動人體一/二期臨床試驗，並於美國時間108年7月24日完成第一位病人收案。
公告本公司新藥CX-4945用於治療兒童腦瘤-髓母細胞瘤(Medulloblastoma, MB)，已於美國正式啟動人體一/二期臨床試驗，並於美國時間108年7月24日完成第一位病人收案。
Jul
25
2019
本公司受邀參加元大金控舉辦之亞洲投資創富論壇，向投資人說明本公司之營運概況、財務及業務相關資訊。
本公司受邀參加元大金控舉辦之亞洲投資創富論壇，向投資人說明本公司之營運概況、財務及業務相關資訊。

1.召開法人說明會之日期：108/06/20 2.召開法人說明會之時間：09 時 30 分 3.召開法人說明會之地點：台北君悅酒店 4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加元大金控舉辦之亞洲投資創富論壇，向投資人說明本公司之營運概況、財務及業務相關資訊。 5.其他應敘明事項：法人說明會相關簡報資料依規定公告於公開資訊觀測站。 完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。

Jun
20
2019
108年股東常會開會通知
108年股東常會開會通知

開會日期：2019-06-24 開會時間：10:00 開會地點：新北市新店區北新路三段223號二樓(國際會議中心) 內容 : 本公司謹訂於民國108年6月24日(星期一)上午十點整，假國際會議中心（新北市新店區北新路三段223號二樓），舉行108年度股東常會，歡迎蒞臨指導。

Jun
14
2019
澄清108/05/12 經濟日報報導
澄清108/05/12 經濟日報報導
May
13
2019
公告本公司新藥CX-4945用於治療皮膚癌-基底細胞瘤(Basal Cell Carcinoma)已正式啟動人體臨床試驗，並於108年4月17日納入第一位受試者。
公告本公司新藥CX-4945用於治療皮膚癌-基底細胞瘤(Basal Cell Carcinoma)已正式啟動人體臨床試驗，並於108年4月17日納入第一位受試者。
Apr
17
2019
本公司受邀參加國泰證券舉辦之 Cathay 2019 Exploring Biotech Field Trip ，向海外投資人說明本公司之營運概況、財務及業務相關資訊。
本公司受邀參加國泰證券舉辦之 Cathay 2019 Exploring Biotech Field Trip ，向海外投資人說明本公司之營運概況、財務及業務相關資訊。

1.召開法人說明會之日期：108/03/18 2.召開法人說明會之時間：09時 00 分 3.召開法人說明會之地點：台北市敦化南路二段335號19樓 (國泰證券) 4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加國泰證券舉辦之 Cathay 2019 Exploring Biotech Field Trip ，向海外投資人說明本公司之營運概況、財務及業務相關資訊。 5.其他應敘明事項：法人說明會相關簡報資料依規定公告於公開資訊觀測站 完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。

Mar
15
2019
公告本公司新藥CX-4945用於新適應症兒童腦瘤-髓母細胞瘤(Medulloblastoma)人體臨床試驗，獲美國食品藥物管理局(FDA)核准執行。
公告本公司新藥CX-4945用於新適應症兒童腦瘤-髓母細胞瘤(Medulloblastoma)人體臨床試驗，獲美國食品藥物管理局(FDA)核准執行。
Jan
06
2019
本公司受邀參加元大證券舉辦之法人說明會，向投資人說明本公司之營運概況、財務及業務相關資訊。
本公司受邀參加元大證券舉辦之法人說明會，向投資人說明本公司之營運概況、財務及業務相關資訊。

1.召開法人說明會之日期：107/12/07 2.召開法人說明會之時間：14 時 30 分 3.召開法人說明會之地點：台北市南京東路三段225號4樓 (元大證券) 4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加元大證券舉辦之法人說明會，向投資人說明本公司之營運概況、財務及業務相關資訊。 5.其他應敘明事項：無 完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。

Dec
04
2018
公告本公司新藥CX-4945用於新適應症皮膚癌-基底細胞瘤(Basal Cell Carcinoma)人體臨床試驗，獲美國食品藥物管理局(FDA)核准執行。
公告本公司新藥CX-4945用於新適應症皮膚癌-基底細胞瘤(Basal Cell Carcinoma)人體臨床試驗，獲美國食品藥物管理局(FDA)核准執行。
Nov
01
2018
本公司受邀參加寬量國際於新加坡及香港主辦之「Taiwan CEO Day」，向投資人說明本公司之營運概況、財務及業務相關資訊。
本公司受邀參加寬量國際於新加坡及香港主辦之「Taiwan CEO Day」，向投資人說明本公司之營運概況、財務及業務相關資訊。

1.召開法人說明會之日期：107/08/25-107/08/26 2.召開法人說明會之時間：09時 00 分 3.召開法人說明會之地點：新加坡/香港 4.法人說明會擇要訊息：本本公司受邀參加寬量國際於新加坡及香港主辦之「Taiwan CEO Day」，向投資人說明本公司之營運概況、財務及業務相關資訊。 5.其他應敘明事項：法人說明會相關簡報資料依規定公告於公開資訊觀測站。完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。

Oct
22
2018
本公司受邀參加元富證券舉辦之法人座談會，向投資人說明本公司之營運概況、財務及業務相關資訊。
本公司受邀參加元富證券舉辦之法人座談會，向投資人說明本公司之營運概況、財務及業務相關資訊。

1.召開法人說明會之日期：107/08/20 2.召開法人說明會之時間：14 時 30 分 3.召開法人說明會之地點：台北市大安區敦化南路二段97號6樓(元富證券) 4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加元富證券舉辦之法人座談會，向投資人說明本公司之營運概況、財務及業務相關資訊。 5.其他應敘明事項：法人說明會相關簡報資料依規定公告於公開資訊觀測站。 完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。

Aug
17
2018
公告本公司與美國兒童腦瘤聯盟(Pediatric Brain Tumor Consortium, PBTC)正式簽署合作協議，共同開發暨規劃執行 CX-4945於兒童惡性腦瘤之人體一/二期臨床試驗
公告本公司與美國兒童腦瘤聯盟(Pediatric Brain Tumor Consortium, PBTC)正式簽署合作協議，共同開發暨規劃執行 CX-4945於兒童惡性腦瘤之人體一/二期臨床試驗
May
23
2018
公告本公司治療膽管癌之新藥CX-4945，已正式啟動二期 隨機分派臨床試驗 (Randomized Study)，並於107年5月10日 納入第一位受試者。
公告本公司治療膽管癌之新藥CX-4945，已正式啟動二期 隨機分派臨床試驗 (Randomized Study)，並於107年5月10日 納入第一位受試者。
May
10
2018
本公司受邀參加元大證券舉辦之法人座談會，向投資人說明本公司之營運概況、財務及業務相關資訊。
本公司受邀參加元大證券舉辦之法人座談會，向投資人說明本公司之營運概況、財務及業務相關資訊。

1. 召開法人說明會之日期：107/04/20 2. 召開法人說明會之時間：15時30分 3. 召開法人說明會之地點： 台北市南京東路三段225號13樓 (元大證券) 4. 法人說明會擇要訊息： 本公司受邀參加元大證券舉辦之法人座談會，向投資人說明本公司之營運概況、財務及業務相關資訊。 5.法人說明會簡報內容：內容檔案公告於公開資訊觀測站。 6.公司網站是否有提供法人說明會內容：有,網址http://www.senhwabiosciences.com/tw/ 7.其他應敘明事項：法人說明會會將相關簡報資料輸入公開資訊觀測站。

Apr
18
2018
公告本公司法人董事改派代表人
公告本公司法人董事改派代表人

1.發生變動日期:107/04/16 2.法人名稱:定利開發有限公司 3.舊任者姓名及簡歷:王律傑 4.新任者姓名及簡歷:陳桂恒 5.異動原因:法人董事改派代表人 6.原任期（例xx/xx/xx至xx/xx/xx）:106/06/16~109/06/15 7.新任生效日期:107/04/16 8.其他應敘明事項:無

Apr
17
2018
公告本公司新藥CX-4945今日於美國正式啟動健康受試者之藥物動力學(PK)臨床試驗。
公告本公司新藥CX-4945今日於美國正式啟動健康受試者之藥物動力學(PK)臨床試驗。
Apr
16
2018
本公司受邀參加櫃買中心、群益證券暨寬量國際共同於香港舉辦之「2018 Taiwan CEO Day」，向投資人說明本公司之營運概況、財務及業務相關資訊。
本公司受邀參加櫃買中心、群益證券暨寬量國際共同於香港舉辦之「2018 Taiwan CEO Day」，向投資人說明本公司之營運概況、財務及業務相關資訊。

1. 召開法人說明會之日期：107/04/12~107/4/13 2. 召開法人說明會之時間：09時00分 3. 召開法人說明會之地點：香港 4. 法人說明會擇要訊息： 本公司受邀參加107年4月12日至107年4月13日櫃買中心、群益證券暨寬量國際共同於香港舉辦之「2018 Taiwan CEO Day」，說明本公司之營運概況、財務及業務相關資訊。

Apr
09
2018
公告本公司合作夥伴Canadian Cancer Trials Group（CCTG）以最高層級口頭報告方式，於歐洲腫瘤醫學會主辦之第16屆標靶抗癌治療國際會議（TAT 2018）發表本公司乳癌新藥CX-5461一期臨床試驗相關結果。
公告本公司合作夥伴Canadian Cancer Trials Group（CCTG）以最高層級口頭報告方式，於歐洲腫瘤醫學會主辦之第16屆標靶抗癌治療國際會議（TAT 2018）發表本公司乳癌新藥CX-5461一期臨床試驗相關結果。
Mar
06
2018
本公司將在美國舊金山，於美國太平洋時間2018年1月25日及1月26日(台灣時間2018年1月26日及1月27日)，舉行海外路演(Non-deal roadshow, NDR)
本公司將在美國舊金山，於美國太平洋時間2018年1月25日及1月26日(台灣時間2018年1月26日及1月27日)，舉行海外路演(Non-deal roadshow, NDR)

本公司將在美國舊金山，於美國太平洋時間2018年1月25日及1月26日(台灣時間2018年1月26日及1月27日)，舉行海外路演(Non-deal roadshow, NDR) 1. 召開法人說明會之日期：107/1/26~107/1/27 2. 召開法人說明會之時間：00時30分 3. 召開法人說明會之地點： 美國舊金山 4. 法人說明會擇要訊息： 本公司將於美國太平洋時間2018年1月25日及1月26日(台灣時間2018年1月26日及1月27日) 共2日於美國舊金山，舉辦海外路演(NDR)，說明財務業務相關資訊 5. 法人說明會簡報內容：內容檔案公告於公開資訊觀測站。

Jan
25
2018
公告本公司合作夥伴Canadian Cancer Trial Group(CCTG)獲選以口頭報告方式， 發表本公司乳癌新藥CX-5461一期臨床試驗相關結果，本論文將於歐洲腫瘤醫學學會之TAT 2018國際論壇發表
公告本公司合作夥伴Canadian Cancer Trial Group(CCTG)獲選以口頭報告方式， 發表本公司乳癌新藥CX-5461一期臨床試驗相關結果，本論文將於歐洲腫瘤醫學學會之TAT 2018國際論壇發表
Jan
24
2018
本公司將在新加坡及香港，於2017年12月11日起，展開為期三日海外路演(Non-deal roadshow, NDR)
本公司將在新加坡及香港，於2017年12月11日起，展開為期三日海外路演(Non-deal roadshow, NDR)

本公司將在新加坡及香港，於2017年12月11日起，展開為期三日海外路演(Non-deal roadshow, NDR) 1. 召開法人說明會之日期：106/12/11~106/12/13 2. 召開法人說明會之時間：9時00分 3. 召開法人說明會之地點： 12/11新加坡 12/12~13 香港 4. 法人說明會擇要訊息：12/11~13共三日於新加坡、香港等地，舉辦海外路演(NDR)，說明財務業務相關資訊

Dec
08
2017
2017台灣醫療科技展
2017台灣醫療科技展

日期：2017-12/7-12/10 時間：9AM-17:30PM 地點：台北南港展覽館（115 台北市南港區經貿二路1號 1號館4樓） 本公司首次參加此次展會，位於生技製藥區展位編號L328，歡迎前往了解生華科最新研發進展。 參觀聯結: https://expo.taiwan-healthcare.org/?Language=Chinese

Dec
07
2017
論精準醫療 話生技投資乳癌公益講座
論精準醫療 話生技投資乳癌公益講座

時間：2:00-5:30pm 地點：台灣金融研訓院菁業堂(台北市中正區羅斯福路三段62號, 近捷運古亭站2號出口) 內容：精準醫療時代來臨，個人化、客制化的治療趨勢你了解多少？為引導社會大眾關心健康，認識疾病與治療，並循序漸進帶領大家，掌握最新藥物研發趨勢和機轉，本講座由生華科、專業生技投資媒體財信數位/GENET網路平台及乳癌防治基金會共同主辦，透過三位講者包括國內乳癌外科權威張金堅醫師、前生技創投界元老宋台生博士及前美國FDA官員陳貴恆博士的專業分享，帶領聽眾掌握精準醫療脈動、建立正確的生技投資觀念。

Nov
08
2017
公告本公司臨床合作夥伴澳洲墨爾本彼得麥克林癌症中心 受邀參加第59屆美國血液醫學年會(ASH) 發表本公司新藥CX-5461治療血液性癌症一期臨床結果
公告本公司臨床合作夥伴澳洲墨爾本彼得麥克林癌症中心 受邀參加第59屆美國血液醫學年會(ASH) 發表本公司新藥CX-5461治療血液性癌症一期臨床結果
Nov
02
2017
澄清106/10/17經濟日報C6版報導
澄清106/10/17經濟日報C6版報導
Oct
17
2017
106年股東常會開會通知
106年股東常會開會通知

時間：10:00 地點：新北市新店區北新路三段223號一樓(國際會議中心) 內容: 本公司謹訂於民國106年6月16日(星期五)上午十點整，假國際會議中心（新北市新店區北新路三段223號一樓），舉行106年度股東常會，歡迎蒞臨指導。

Jun
16
2017
澄清1060607經濟日報C6版之報導
澄清1060607經濟日報C6版之報導
Jun
07
2017
澄清1060507聯合新聞網報導
澄清1060507聯合新聞網報導

發言時間：18：35：40 發言人：宋台生

May
07
2017
上櫃掛牌典禮
上櫃掛牌典禮

時間：8：30 地點：證券櫃檯買賣中心11樓多媒體資訊功能區 (台北市羅斯福路二段100號) 內容: 本公司謹訂於民國106年4月24日（星期一）上午8時30分，假證券櫃檯買賣中心(台北市羅斯福路二段100號)，舉行上櫃掛牌典禮。

Apr
24
2017
本公司上櫃前業績發表會全程影音及簡報檔
本公司上櫃前業績發表會全程影音及簡報檔

本公司於民國106年3月17日（星期五）下午2時30分， 假台北遠東國際大飯店3樓宴會廳(台北市敦化南路二段201號)，舉行上櫃前業績發表會。

Mar
17
2017
上櫃前業績發表會
上櫃前業績發表會

時間：14：30 本公司謹訂於民國106年3月17日（星期五）下午2時30分， 假台北遠東國際大飯店3樓宴會廳(台北市敦化南路二段201號)，舉行上櫃前業績發表會。

Mar
17
2017
本公司受邀於2017年國際胃腸道癌症研討會 (ASCO Gastrointestinal Cancers Symposium)
本公司受邀於2017年國際胃腸道癌症研討會 (ASCO Gastrointestinal Cancers Symposium)

本公司受邀於2017年國際胃腸道癌症研討會 (ASCO Gastrointestinal Cancers Symposium)以壁報形式發表研發中癌症新藥CX-4945治療膽管癌病人之一期臨床試驗結果

Jan
18
2017
公告本公司CX-4945全新小分子抗癌新藥取得新適應症-膽管癌之美國FDA孤兒藥資格認定
公告本公司CX-4945全新小分子抗癌新藥取得新適應症-膽管癌之美國FDA孤兒藥資格認定
Jan
04
2017
補充公告本公司董事會通過並將提報最近期股東會解除董事競業禁止之限制
補充公告本公司董事會通過並將提報最近期股東會解除董事競業禁止之限制

發言時間：17：35：35 發言人：宋台生

Nov
30
2016
公告本公司董事會通過解除董事競業禁止之限制
公告本公司董事會通過解除董事競業禁止之限制

發言日期：2016 / 11 / 30 發言時間：15：20：15 發言人：宋台生

Nov
30
2016
澄清1051125工商時報B4版之報導
澄清1051125工商時報B4版之報導

發言日期：2016 / 11 / 25 發言時間：12：27：44 發言人：宋台生

Nov
25
2016

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