CX-4945-BCC 計畫名稱 CX-4945-BCC 試驗編號 CX-4945-07 試驗贊助者 生華生物科技股份有限公司 受試者人數 Part I: 3-6人Part II: 20人 試驗目的 主要評估指標： 確認CX-4945於局部晚期以及轉移性基底細胞癌病患中之第二期試驗建議劑量 (RP2D) 次要評估指標： 確立CX-4945的安全性及疾病族群之耐受性評估 透過療效評價標準以評估CX-4945於該疾病族群之抑癌作用 針對局部晚期基底細胞癌病患，利用qRT-PCR觀察CX-4945藥物對刺蝟信號通路訊息傳遞之調控及交互作用 連結: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03897036?recrs=a&cond=Basal+Cell+Carcinoma&age=1&phase=0&rank=1
CX-4945-MB 計畫名稱 CX-4945-MB 試驗編號 PBTC-053 試驗贊助者 Pediatric Brain Tumor Consortium 試驗委托者 St. Jude Children's Research HospitalNational Cancer Institute (NCI) 受試者人數 第一階段試驗(骨骼不成熟的患者): 每年6-10位手術階段試驗: 每年2-3位第二階段試驗(骨骼不成熟的患者): 每年10-12位 試驗目的 第一期試驗 (劑量遞增階段) 主要評估指標 確認最大耐受劑量、第二期試驗建議劑量(RP2D)、藥物劑量相關毒性，劑量限制毒性(DLTs)及藥物動力學分析評估。 次要評估指標 初步療效評估、進行療效和基因組相關性分析 手術研究階段： 主要評估指標 研究治療及手術後腫瘤中的藥物濃度 次要評估指標 探索藥物在MTD或RP2D於抑制腫瘤CK2蛋白激酶信號傳導能力 第二期試驗 (建立連續給藥治療方案安全性) 主要評估指標 建立與評估以1000mg/m2 BID連續給藥治療方案的安全性及毒性分析、整體反應率(ORR) 次要評估指標: 藥物動力學(PK)分析評估、進行療效和基因組相關性分析 連結: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03904862?term=CX-4945&cond=Pediatric+Brain+Tumor&cntry=US&rank=1
CX-4945-CCA 計畫名稱 CX-4945-CCA 試驗編號 S4-13-001 試驗贊助者 生華生物科技股份有限公司 受試者人數 216人 試驗目的 第一期 (劑量遞增期/ 共收案51人, 已完成一期) 主要評估指標： CX-4945組合療法的最大耐受劑量 (MTD) 及劑量限制性毒性 (DLTs) 次要評估指標： 藥物動力學 (PK) 分析及評估 第二期 (隨機試驗期/ 規劃收案165人, 進行中) 主要評估指標： 無惡化存活期 (PFS) 次要評估指標： 整體反應率 (ORR) 腫瘤縮小為可手術切除之病人數目 整體存活率 (OS) 連結: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02128282?term=CX-4945&rank=1
