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瑞德西韋臨床傳好消息 生華科同感振奮

Apr 30, 2020 美國藥廠Gilead昨天公布瑞德西韋的一項三期臨床數據，結果證實可加速病患康復時間，這項消息大為激勵生華科(6492)研發團隊，因為生華科新藥CK2抑制劑--Silmitasertib(CX-4945)，和瑞德西韋同樣是被美國猶他州立大學抗病毒研究所(IRA-USU)，從1670個已核准或臨床階段藥物所篩選出來的抗新冠病毒潛力藥物，生華科將加速向美國FDA爭取緊急使用授權EUA(Emergency Use Authorization)。另外瑞德西韋在臨床上造成近四分之一病患出現多重器官病變的嚴重副作用，各界相信美國FDA應樂觀其成更多藥物開發成功可供病患選擇。
 
根據猶他州立大學抗病毒研究所公布的數據，瑞德西韋為0.96，生華科新藥Silmitasertib為0.76，當初被美國總統川普大為推薦的羥氯奎寧僅有0.17 ，所以這次瑞德西韋公布的臨床結果也可以證明該實驗所出具的研究數據具相當的準確度，生華科新藥Silmitasertib確實有開發抗新冠病毒的潛力與價值，也可望加速人體臨床試驗的進展。
 
由於目前沒有抗新冠病毒的特效藥，緊急使用授權EUA是美國FDA在緊急情況下提供的一種綠色通關，可大幅縮減各項臨床試驗等流程，例如跳過證明有安全性的一期臨床直接進入二期臨床，試驗人數也可大幅縮減至比如50人或100人，這些都可以和FDA進行討論，目前生華科已經和澳洲最大的CRO公司簽訂保密協議，針對臨床試驗設計和爭取EUA的條件等進行研擬。
 
生華科新藥Silmitasertib，是First in Class 市場首見新藥，而且是全球唯一進入人體臨床的CK2蛋白激酶抑制劑。除了可以透過抑制病毒複製多種途徑、提升細胞干擾素產生以降低病毒量，同時可以降低發炎前免疫因子IL-6產生，減緩患者感染新冠病毒所引之免疫風暴(Cytokine Storm)之雙重作用機制（dual action)。
 
法人認為，Silmitasertib已經用在人體二期臨床，累計收案逾兩百人次，安全性無虞。瑞德西韋現在的初步數據對於IRA-USU所篩選出來的三顆藥應當是有激勵作用的，目前不存在贏者全拿winner takes all，因為新藥都有其副作用且不是特效藥， 相信可以推動生華科更往前一大步，這項消息對於生華科未來取得EUA是正面看待的。