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亞太膽道癌研討會首次登台 生華科美國PI將主持論壇

Mar 14, 2019 生華科(6492) 開發中新藥CX-4945已經在膽管癌二期臨床階段，由於台灣膽管癌盛行率高，加上新增包括台大等五個醫院啟動收案，因此加快收案速度，有利於CX-4945的開發進展。同時今年第三屆亞太膽道癌研討會首次從泰國曼谷移師到台北舉行，將於3月15-16兩日假張榮發基金會國際會議中心登場。生華科將在現場設立公司專區，其在美國執行臨床知名的Ｍayo Clinic PI ((Principal Investigator) 試驗計畫主持人Dr. Mitesh Borad將主持論壇，同時交流膽管癌藥物開發的最新研究，CX-4945可望在這場亞太地區最盛大的膽管癌研討會上獲得高能見度。

這屆亞太膽管癌研討會由國家衛生研究院癌症研究所、美國膽道癌基金會以及國際膽道癌研究網絡(ICRN)共同主辦，邀請歐美及亞洲專家學者與醫師與會，分享及探討國際間治療膽管癌的最新研究和藥物發展。其中擔任ICRN副主席的Dr. Mitesh Borad是國際間頗富盛名的膽管癌研究權威，這次除了專程來台主持產業論壇，也將參加生華科的國際PI會議，和生華科團隊以及台灣PI交流。
 
生華科新藥CX-4945，在2016年由美國FDA授予膽管癌孤兒藥資格，並已於去年五月啟動二期隨機分派臨床試驗 (Randomized Study)，同時為了加速臨床試驗收案效率，在台灣新增5個臨床中心包括台大醫院、成大醫院、台北榮民總醫院、林口長庚紀念醫院、高雄長庚紀念醫院，加上原本的中國醫藥大學附設醫院，台灣總共有六個臨床中心同時收案，提供更多病患在治療膽管癌藥物的選擇機會。

有孤兒癌之稱的膽管癌又稱為膽道癌，是最難治的惡性腫瘤之一，通常到晚期才會有明顯症狀。兩岸名人包括沈澱霞肥肥和前海基會董事長辜振甫長子辜啟允都是罹患膽管癌過世。膽管癌在美國每年新增病例約六千人屬於罕見疾病，但近年在亞洲包括中國大陸、韓國、泰國和台灣都有較高的盛行率。在台灣，膽管癌是除了肝癌外，第二常見的肝膽惡性腫瘤，好發在60-70歲的年齡層，且男性略多於女性。目前治療膽管癌的主要方式包括手術、放療和化療以及肝移植，相較於肺癌或乳癌，膽管癌的治療選擇相對更加有限。

根據生華科之前公布的臨床一期初步分析結果，膽管癌末病人接受CX-4945合併化療藥物治療，可顯著延長生命，包括無惡化存活期和整體存活期(OS)的中位數，都優於現有標準療法，甚至原本無法手術的病人，有4位經過治療腫瘤縮小後可手術切除。依據GlobalData及台灣醫界雜誌等資料，膽管癌目前仍屬於「未被滿足醫療需求」的疾病，預計到2025年的全球藥品市場商機將超過3億美元。如果臨床試驗順利及取得藥證上市，未來如進入美國市場將享有七年的獨賣權等。