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生華科新冠新藥獲AACR點名 靶向宿主細胞抗變異有潛力

生華科(6492)新冠新藥Silmitasertib再次獲得國際權威機構點名具成為抗新冠病毒潛力藥物!特別是其靶向宿主細胞的作用機制,較不易受病毒變異影響,在全球因病毒變異,影響疫苗保護力,恐將迎來第三波疫情下,生華科團隊期待目前正在美國進行中的兩項新冠人體臨床試驗能盡速完成收案,並進行相關數據分析;同時規劃將在印度開展的人體臨床試驗將盡速進行IND申請,Silmitasertib如能在印度的臨床試驗看到療效,將擴大收案人數並直接在印度當地申請藥證,期能幫助疫情失控的印度挽救更多寶貴生命。

最新一篇標題為"Anticancer Drugs Repurposed to Treat COVID-19”的文章,是由美國癌症研究協會(American Association for Cancer Research, AACR)首任科學政策研究員Tod Guidry, PhD所著,並發表於AACR官網 (https://www.aacr.org/professionals/policy-and-advocacy/aacr-cancer-policy-monitor/cancer-policy-monitor-may-11-2021/),文中強調因應新冠肺炎在全球造成經濟和生命安全的巨大衝擊,因此從抗癌藥物中重新找到可治療新冠肺炎的潛力藥物成為開發主流,因為癌症和新冠病毒的發病機制具相似性,其中靶向宿主細胞相互作用蛋白CK2的抗癌藥物如生華科Silmitasertib,再次被點名具抗新冠潛力。這是Silmitasertib自去年陸續被美國加州大學舊金山分校定量生物學研究所(QBI-UCSF)、美國猶他州立大學抗病毒研究所( IAR-USU)點名及登上Nature和Cell期刊之後,再次獲國際權威機構認可具抗新冠病毒潛力。

日前印度創下單日四十萬人確診、四千人死亡的疫情新高,英國英格蘭公共衛生署(PHE)也將印度發現的B.1.617.2變異病毒株,列入「引發疑慮變種」名單,確定印度變種株已演變為主流的變異株之一,可能會讓全世界進入第三波疫情。生華科總經理宋台生博士表示:生華科Silmitasertib的阻斷病毒感染和抑制免疫風暴雙重功效,無論使用在中症或重症患者,可減緩或抑制免疫風暴的發生,降低病程進展、大幅提高恢復健康的機會,希望能盡速啟動印度臨床,和時間賽跑搶救更多生命。

全球新冠疫情隨著病毒不斷變異和快速傳播,加深現有疫苗可能失去保護力的疑慮,因此治療藥物的開發仍是刻不容緩、終結疫情的解決方案。法人認為,生華科新藥Silmitasertib已經在二期人體臨床,且Silmitasertib直接針對宿主細胞,具不受病毒變異影響的藥物機制,如在印度的擴大臨床試驗取得成功,生華科Silmitasertib有機會直接申請印度當地的藥證,超過13億人口的印度市場對生華科新藥深具商機潛力,同時其具口服的便利性,有機會超前剛完成一期安全性人體試驗的輝瑞新冠藥物之開發進度,冀望加速提供新冠患者方便且有效治療之選擇。