【財訊快報／何美如報導】生華科(6492)今(23)日宣布，和美國史丹佛大學(Stanford University)醫學研究團隊，及全球兒童腦瘤研究和治療權威機構－美國「兒童腦瘤聯盟」(PBTC)，共組抗兒童腦瘤大聯盟，這是首度台灣本土的生技公司贏得全球權威醫學研究機構主動提出合作。生華科已與美國兒童腦瘤聯盟簽署合作計畫，將共同開發及規劃啟動新藥CX-4945用於兒童惡性腦瘤－髓母細胞瘤(Medulloblastoma)人體一/二期臨床試驗 。
生華科董事長胡定吾表示，這項合作案已經醞釀一段時間，合作的契機是史丹佛大學SPARK計畫的一個醫學研究團隊，曾經篩選數千個化合物大量進行臨床前的細胞試驗和髓母細胞瘤的病人腫瘤異種移植(PDX)試驗，結果發現只有CX-4945不但讓腫瘤縮小，甚至最後讓腫瘤細胞完全消失。這數據也讓史丹佛大學醫學研究團隊主動向生華科提出全面性的合作計畫，而這對生華科來說是更是發展的一個關鍵里程碑。
更具價值的是，美國兒童腦瘤聯盟將啟動旗下12所於全美各地聲譽卓越的兒童醫院及癌症中心，同步收錄病患，加快臨床試驗的成功完成，聯盟成員包括史丹佛大學教學醫院及附設兒童醫院、全美排名第一的癌症專科中心：紀念斯隆-凱特琳癌症中心和全美排名第一的聖猶大兒童研究醫院等。
本次臨床試驗計畫，除美國兒童腦瘤聯盟除將自行投入經費執行，也獲得美國癌症研究中心(NCI) 旗下的癌症治療評估計畫(CTEP)贊助全額臨床經費，預估超過三百萬美元。據了解，美國CTEP評審團隊對CX-4945臨床前的試驗數據大為驚艷，希望透過贊助經費加速CX-4945進入人體臨床。
生華科總經理宋台生指出，罹患這種疾病的兒童，目前的治療方式就是先以手術切除腫瘤，再以放射線治療腦部和脊髓，緊接著就是一年的綜合性化療藥物，不過病人幾個月就會產生抗藥性，而根據史丹佛大學醫學研究團隊的臨床前數據顯示CX-4945可以把癌細胞殺光，很希望盡快與國際醫療專家推展臨床並上市，讓全球病童有機會被治癒。
髓母細胞瘤在美國屬於罕見兒科疾病，若申請獲得「罕見兒科疾病用藥認定」，取得「罕見兒科疾病優先審查憑證」(PRV)，潛在更具龐大利益。過去PRV屢創成交天價，包括2015年瑞士商艾柏維以3.5億美元購入一張，同年賽諾菲購入一張成交價2.45億美元，近期2017年的成交價也高達1.25億美元。
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