生華科（6492）今（11）日表示，其開發中新藥Silmitasertib已被財團法人醫藥品查驗中心（CDE）主導的「CDE can Help：COVID-19專案法規科學輔導計畫」納入新冠專案。生華科希望透過與CDE共諮詢，加速Silmitasertib的開發，推動全球第一款新冠肺炎口服特效藥。
CDE是衛福部食藥署旗下輔導醫藥通過審查的非營利組織，生華科總經理宋台生指出，Silmitasertib獲CDE can Help專案認可、被視為抗COVID-19潛力藥物 ，其抗病毒感染和抗肺部發炎減緩免疫風暴的雙重機制，已在臨床前實驗及人體臨床獲得早期驗證。
生華科規劃在CDE的指導，將在台灣正式啟動新冠人體臨床試驗的相關作業，更有系統和效率收治病患，且能蒐集大量完整的臨床數據，進一步驗證Silmitasertib在抗新冠肺炎的安全性和有效性。
生華科表示，Silmitasertib在國內已經獲得緊急核准用於新冠重症患者之恩慈療法，並已經有包括台大醫院、北榮、署立部桃、北市聯醫、陽明附醫和振興醫院等六家大型醫院獲准使用；在美國的兩項新冠人體臨床，則因Delta變異株造成確診人數暴增，也有望加速生華科在美國收案進度進行，目標本季完成；另外已經送件申請的印度新冠臨床也將於核准後啟動。
法人認為，隨著病毒株不斷產生變異，包括美日韓等國都相繼加入抗新冠藥物的開發，顯見特效藥物的重要性，如生華科新藥Silmitasertib在美國的新冠臨床試驗取得正向療效數據，將加大對接下來台灣和印度臨床的信心，後續臨床進程備受關注。