生華科開發中新藥CX-4945於臨床報喜，該公司7日進行法說會，並在會中宣布該公司開發的CX-4945合併化療藥物治療，在膽管癌末病人臨床上看到重大成果，而該公司今（10）日的股價表現受到關注。
生華科指出，此次CX-4945合併化療藥物治療，膽管癌末病人存活超過一年的機率達64%，更有病患存活超過三年，相較通常出現惡化存活期僅兩到四個月，表現亮眼，下一步將搶進與抗癌免疫療法藥物併用市場。
生華科表示，此項重要臨床數據，是根據一期臨床初步分析結果，在可評估的50名患者中，無惡化存活期(PFS)及整體存活期(OS)的中位數相較於標準療法之八個月及11.7個月，二項數據結果都顯著優於標準療法50%以上。
另外，生華科新藥CX-4945在原本無法手術的病人，有四位經過治療腫瘤縮小後可手術切除，而臨床上也發現CX-4945具免疫藥物特性，病人雖出現腫瘤變大，依照療效評價標準，可能是疾病惡化，但進一步檢測其癌症活動指數竟然是零，也就是出現免疫療法中的假性惡化，有些病人在離開臨床試驗沒有給藥的情況下，還繼續存活超過一年。
對於這個臨床進展，生華科總經理宋台生指出，免疫療法是現今癌症治療最熱門的一個開發領域，但免疫治療藥物如PD-1抑制劑，也只對約兩成病人有療效，市場仍逾百億美元，該公司希望CX-4945有機會和免疫治療藥物併用，增強目前無療效病人對免疫治療藥物的敏感性，提升臨床療效、擴大適用的族群。
生華科新藥CX-4945是first in class市場首見的小分子藥物，除進行中治療膽管癌的二期臨床試驗外，其作用於Hedgehog(HH)藥物機制已多次被史丹佛大學等國際醫學研究團隊驗證，具治療HH路徑相關包括兒童腦瘤及基底細胞瘤等潛力，相關擴增（Expansion Cohorts）人體臨床試驗將陸續在2019年第一季開展。
報導連結
https://money.udn.com/money/story/10161/3527747