【財訊快報／何美如報導】生華科(6492)適應症為乳癌的候選新藥CX-5461，原計畫6月底結束一期臨床試驗，迄今尚未公布結果也引發市場揣測。生華科表示，CX-5461在一期臨床試驗展現極高的安全性，決定將投藥劑量再往上增加，以期找出此款新藥的最大耐受劑量(MTD)，讓新藥的療效更好，預計下半年完成一期臨床試驗，並隨即進二期。
候選新藥CX-5461，治療具BRCA或HR基因缺陷或突變的乳癌病人，目前在加拿大臨床試驗I/II進行中，今年3月生華科舉行法說會時曾表示，一期臨床試驗將在上半年完成，外界也預期，最遲7月初生華科就會對外公布臨床結果，不過，目前還在找最大耐受劑量，也因此，引發外界的疑慮，近期股價也出現一波跌勢。
事實上，一期臨床試驗主要目的就是評估藥物的安全性和估算最大耐受劑量，在新藥研發的過程中，因受試者對於藥物的反應不同，而去做一些試驗上的微調，以期達到最大功效，這是很正常的，絕非新鮮事。
生華科表示，一期臨床試驗發現受試者對於CX-5461最大耐受劑量遠超過預期，決定將投藥劑量再往上增加，目前正在測試250mg劑量，希望找出受試者對此款新藥的最大耐受劑量，預期投藥效果也會較為顯著。一個劑量的測試循環為28天，預計下半年應可完成一期臨床試驗，並隨即進入二期。
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