CX-5461/Talazoparib-Metastatic Castration Resistant Prostate Cancer 計畫名稱 CX-5461/Talazoparib-Metastatic Castration Resistant Prostate Cancer 試驗編號 20/019 試驗贊助者 澳洲墨爾本彼得麥克林癌症中心 試驗委托者 澳洲墨爾本彼得麥克林癌症中心 受試者人數 48 試驗目的 主要評估指標 : 最大耐受劑量 (MTD) 劑量限制性毒性 (DLT) 第二期試驗建議劑量(RP2D) 次要評估指標 : 安全性評估 初步療效評估 50% 攝護腺特異性抗原(Prostate-specific antigen)反應率(PSA-RR) 影像學無惡化存活期 (Radiographic progression-free survival，rPFS) 攝護腺特異抗原無惡化存活期(PSA progression free survival，PSA-PFS) 客觀反應率(Objective response rate，ORR) 整體存活 (Overall survival ， OS) 反應持續時間 (duration of response) 達到50% 攝護腺特異性抗原反應率(PSA-RR)受試者之治療反應時間 (time to treatment response)亞族群分析 因毒性而停藥之比例分析 連結: https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05425862?term=pidnarulex&draw=2&rank=1
