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生華科新藥具治血癌潛力 數據亮眼登上 Cancer Discovery

Aug 22, 2019 生華科（6492）可望切入百億血癌市場！生華科開發中新藥 CX-5461 由澳洲墨 爾本彼得麥克林癌症中心 (PMCC)，執行治療多種晚期血液性癌症一期臨床試 驗，結果顯示，在相當低劑量使用下，就有病人病情獲得緩解(PR)，亮眼的臨 床數據，已被美國癌症研究協會(AACR)旗下重要期刊 Cancer Discovery 所接受並 於八月刊登，生華科的醫務長宋佳恩也是此篇論文的共同作者。由於臨床數據 正向樂觀，生華科臨床試驗夥伴 PMCC 已經表達高度意願全額贊助下一階段的 臨床試驗經費，並加速執行 CX-5461 於多種血癌的臨床試驗。 。 (期刊連結 https://cancerdiscovery.aacrjournals.org/content/9/8/1036)

根據 Clarivate Analytics 2018 的期刊引用調查，過去五年 Cancer Discovery 的平均 影響指數(IF)) 為 24.621，在 222 本國際重要癌症期刊排名為第五位，顯見此臨 床結果具重要意義，這是生華科新藥 CX-5461 繼 2017 年登上 Nature Communications 之後，再度躍上國際權威期刊，同時這項臨床研究也於日前， 登上南半球最具突破性醫學研究發表平台 Scimex。 (論文連結 https://www.scimex.org/newsfeed/positive-results-from-first-in-class,-first-in-human-trialof-blood-cancer-drug)

這項人體臨床獲得澳洲國家健康與醫學研究委員會（NHMRC）等機構的贊助經 費，由 PMCC 負責執行，在 16 位可評估受試病人中，1 例 T 細胞非何杰金氏淋 巴瘤患者病情獲得緩解，時間超過一年；另外有 5 例病人疾病穩定 （SD），近 一步分析在收案的 6 名多發性骨髓瘤患者，高達一半病情獲得穩定控制，這些 病人都是經過常規化療失敗或無效才參加臨床試驗。CX-5461 展現其具抗腫瘤 的活性及良好的安全性和耐受性，未來用於對化療藥物產生抗藥性的癌症病患 也深具開發潛力。

由於新藥研發需要長期且穩定的資金支持，過去就有許多公司因為資金不足造 成開發中的新藥停擺，因此生華科能持續吸引許多國際抗癌權威機構或全球頂 尖學術單位，自己帶資金來積極展開合作，實屬可貴。CX-5461 除獲得澳洲 PMCC 合作外，在加拿大執行實體腫瘤臨床試驗亦獲得 CCTG 合作及經費贊 助，本試驗日前完成臨床一期劑量遞增試驗，臨床數據正在整理中，待完成後 將依相關規定公告。生華科積極透過各項臨床試驗，進行＂一藥治多種癌＂的 療效確認，並冀早日取得藥證上市。