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生華科強化國際連結 前美FDA官員出任董事

以開發世界級新藥為目標的生華科,今天宣布前美國FDA學名藥部門主管陳桂恒博士,出任生華科董事一職,冀憑藉陳桂恒博士長期於新藥開發的專長及FDA期間豐富的藥物法規經驗,升級生華科新藥開發團隊的國際視野,同時借助其於FDA的人脈資源,可望強化生華科的國際產官連結,加速開發中新藥的上市時程。
 
具有少見產官學研四棲經驗的陳桂恒博士,除了美國FDA的寶貴經驗,也有多年的新藥開發經驗,曾於國際大藥廠諾華的前身Ciba-Geigy藥廠,工作多年並出任多項要職,包括新藥臨床藥物部門主管;同時他也是位成功的生技創業家,六年內把公司經營至上百位員工規模,再順利把公司轉手給愛爾蘭知名的CRO委外研發服務公司ICON  plc,創下華人在美國生技創業的成功模式。
 
正因為陳博士跨多領域的寶貴經驗,讓他一心想回到台灣幫助生技製藥產業發展,他曾於2013年協助一家當時未上市的傳統製藥公司,以專利為支點,技術授權美、日合作夥伴,進行全球同步開發的槓桿操作,創造出里程碑授權金高達上億美元的合作案,當時為產業津津樂道。生華科同樣具有成功的潛力,其開發中新藥CX-5461已獲得國際抗癌權威機構包括加拿大乳癌基金會(SU2C-CBCF)及澳洲墨爾本彼得麥克林癌症中心(PMCC)的認可,分別出資贊助乳癌及血癌的人體臨床試驗經費,這是透過國際公正的第三方認證產品具開發的實力和潛力。據了解,生華科也正在進行另外一顆新藥CX-4945的一項國際合作案洽談,近期將有突破性進展。
 
生華科完整的專利布局,也是一項珍貴資產。尤其生華科開發的是First in Class的市場首見新藥,透過層層的專利保護,確保產品的價值和市場競爭力,並擴大專利範圍,形成專利高牆稱霸市場。目前生華科已取得不同國家共110項專利證書,還有13件審批中,由於專利是屬地主義,因此生華科的專利覆蓋國家,除了主要的新藥市場美國、歐盟和日本外,包括紐澳、台灣、中國、南韓及紐澳地區等,布局完整,有利提升未來授權或併購案的價值。
 
對於陳桂恒博士能夠出任董事一職,生華科總經理宋台生表示,這對團隊無疑是如虎添翼,期待陳博士的國際經驗和視野高度,能協助生華科的新藥開發早日開花結果。
 
陳博士除了在生技製藥產業的實戰經驗,自取得美國明尼蘇大學藥學博士後,曾長期留任學校擔任教職,之後亦曾於馬里蘭大學擔任藥學院專任教授,於學術研究領域先後發表過上百篇論文。目前陳博士也於政治大學和陽明大學任教,協助台灣的生技產業向下扎根。