生華科(6492)新藥Silmitasertib是全球少數已經完成人體二期臨床的蛋白激酶CK2抑制劑,目前已在Covid-19新冠肺炎和多種癌症人體臨床看到正面療效,近期科學家發表最新研究,驗證CK2和人類多種疾病的生成具關鍵影響力,其中特別指出,抑制CK2可有效阻斷多種病毒包括新冠病毒SARS-CoV-2在宿主細胞的感染,且適用在不同的RNA和DNA病毒。生華科Silmitasertib的藥物機制將有機會在Delta變異病毒掀起全球第四波疫情下,提供另一項有效的治療選擇方案。
這項發表在Nature旗下著名的子期刊Signal Transduction and Targeted Therapy的研究,標題為:「蛋白激酶CK2, 治療多種人類疾病的潛力標靶(Protein kinase CK2: a potential therapeutic target for diverse human diseases)」指出,CK2是調控多個信號路徑的重要因子,可使數百個基質磷酸化,牽連到大量的人類疾病生成,包括SARS-CoV-2、癌症、帕金森氏症等神經性退化疾病、精神性疾病如憂鬱症甚至肥胖症等,這項研究為人類企圖攻克疾病提出重要的指引方向。
科學家在研究中進一步發現CK2和病毒感染的交互作用,造成全球大流行的SARS-CoV-2新冠病毒,就是利用宿主細胞的CK2磷酸化蛋白質,進行多種機制支持病毒的生命週期,透過抑制CK2可誘導宿主細胞對病毒感染的防禦機制,同時研究指出,CK2抑制劑是深具潛力的抗病毒治療策略,包括人類乳突病毒、輪狀病毒、人類呼吸道合胞病毒、腦脊髓炎病毒和皰疹病毒等,當然對SARS-CoV-2的病毒家族其他成員也深具治療潛力。
生華科Silmitasertib已經治療逾200位癌症病人,是口服劑型的CK2抑制劑,期刊中也特別提到它可以通過血腦屏障,十分特殊,除了已經獲得美國FDA授予包括在膽管癌和髓母細胞瘤的孤兒藥資格認定,目前仍應用於治療基底細胞瘤和髓母細胞瘤、以及新冠肺炎的臨床試驗,並將在和美國FDA討論後規劃膽管癌三期人體臨床試驗。
儘管台灣這波新冠疫情已經顯示趨緩,但全球逾100個國家因為印度變異病毒株Delta疫情再起,即使在高疫苗覆蓋率的美國,Delta病毒正在全美快速傳播,因此也引發疫苗是否對Delta病毒欠缺保護力或需加打第三劑的爭議。在新冠病毒研究上,CK2已經反覆被驗證是調控引發發炎反應的細胞激素包括IL-6、 IL-8、TNF-α和 IL-17的重要開關;此外Silmitasertib直接針對宿主細胞,較不易受變異病毒影響機制,期待能在進行中包括輕中症、重症臨床和恩慈療法專案皆能有正向療效,將有機會擴大使用族群,爭取美國EUA成為全球治療新冠肺炎藥物。