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生華科CX-5461併用PARP抑制劑 顯著提升卵巢癌療效助攻千億商機

生華科(6492)臨床試驗合作夥伴澳洲墨爾本彼得麥克林癌症中心 (Peter MacCallum Cancer Centre ; PMCC) 近日發表一項重要研究成果,生華科新藥CX-5461單獨用藥不但能有效抑制對PARP抑制劑Lynparza產生抗藥性的腫瘤細胞,同時對鉑類化療藥物(Platinum)有抗藥性的腫瘤細胞亦具有療效。PMCC進一步以CX-5461及Lynparza合併使用於卵巢癌的治療,大幅增加合成致死效果、顯著延緩抗藥時間,展現CX-5461具成為PARP抑制劑救援藥物及合併療法的潛力,而這項研究成果已經發表於國際專業生物醫學研究平台BioRxiv (https://www.biorxiv.org/content/10.1101/621623v1),生華科醫務長宋佳恩醫師同時也是這篇研究論文的共同作者。

目前運用DNA損傷修復的抗癌標靶藥物開發,PARP抑制劑為第一代DDR藥物,第一個核准上市,由阿斯特捷利康藥廠開發的Lynparza,早在2017年默克藥廠就以高達85億美元的天價買下Lynparza一半的分潤權利。然而在臨床上發現,病患使用PARP抑制劑一段時間後就會產生抗藥性,另外如果對鉑類化療藥物(Platinum)無效的病患,使用PARP抑制劑也會效果欠佳,因此存在尚未被滿足的醫療需求。

在此次PMCC進行的高分化漿液性卵巢癌(HGSOC)小鼠PDX模型試驗中,CX-5461與Lynparza合併使用,相較於單獨使用Lynparza,不但顯著延緩抗藥產生,同時大幅延長小鼠的存活時間;另外CX-5461單獨使用,即可有效殺死對鉑類化療藥物(Platinum)產生抗藥性的腫瘤細胞。

根據Global Data的資料,PARP抑制劑在2018年的全球銷售金額是10億美元,預估到2024年全球銷售金額將達到58億美元。CX-5461若能順利開發成功,有望成為繼Lynparza後的重磅藥物。