瞄準百億商機！生華科（6492）17日宣布，開發中新藥CX-4945用於治療皮膚癌-基底細胞瘤（簡稱BCC）的人體臨床試驗正式啟動，目前已在美國德州的Texas Oncology臨床試驗中心完成第一位病人收案，合計收案人數為23～26人。
生華科表示，該項臨床將陸續在全美六個臨床中心同步展開收案，試驗設計為「一期臨床及療效擴展族群試驗（expansion cohort）」，是依FDA最新指引設計，規劃將在美國三個臨床中心進行一期臨床，收案三到六人，目的為行藥物安全性確認及劑量探索。
基底細胞瘤（BCC）是最常見皮膚癌中的一種，多發生在40歲以上的中老年族群，全美每年新增病例約430萬人，並奪走三千條人命。基底細胞瘤大多可以手術切除或是放射線治療，但其中約一成患者因為局部晚期或已經轉移，無法透過上述方法治療。針對這些患者，臨床上治療最快六至七個月就會產生抗藥性，患者面臨無藥可用的情況。
全球現有與刺蝟傳導路徑相關開發治療BCC藥物中，第一個標靶藥物，是2012年1月被核准上市，由美國藥廠Genentech開發的Vismodegib；另外，瑞士藥廠諾華開發的Sonidegib，則在2015年7月核准上市。根據Cowen & Co.的分析報告，預測到2022年，Vismodegib的銷售高峰將達到5.33億美元。另一顆藥Sonidegib，GlobalData則預測，將於2024年達到6.53億美元的銷售高峰。
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