生華科(6492)今天公告獲准在台灣執行的新冠肺炎中重症臨床試驗已順利完成第一位病人收案。根據官方數據顯示，台灣上半年新冠肺炎累積死亡人數達5,962人，這個數字很接近去年上半年疫情嚴峻時死亡人數，顯示台灣的新冠疫情在地方化流行後仍然嚴重，預期全年新冠死亡人數可能超過一萬人，為今年第六大死因。生華科希望此項試驗能順利收案，並驗證其新藥CK2抑制劑Silmitasertib(CX-4945)為調控包括IL-6等免疫細胞激素之關鍵樞紐。此臨床試驗如順利成功，將是生華科布局免疫疾病領域的第一步，全球免疫疾病治療總值已達千億美元，是僅次於癌症的第二大藥物市場。
生華科此次在台灣啟動的新冠二期住院患者臨床試驗，是由公司主導規劃新的試驗設計並自行負擔試驗經費，由國立成功大學醫學院附設醫院主持和執行。在這項雙盲的試驗設計中，病人以隨機分派方式進入試驗組或對照組，進入試驗組患者將以生華科Silmitasertib併用其他SOC藥物進行五天一個療程的治療。由於進入臨床試驗的患者具較高發生免疫風暴的風險，試驗重要指標之一，就是要觀察試驗組患者是否因為接受Silmitasertib治療而減少、甚至不用SOC中的免疫治療藥物就能加速康復出院。
後疫情時代引發全球免疫負債危機，包括流感、副流感病毒、RSV（呼吸道融合病毒）、腺病毒、人類間質肺炎病毒、腸病毒等捲土重來。除了各式病毒威脅，染疫後免疫力下降，在免疫缺乏、罹患癌症或是有慢性病史的族群人口亦容易產生合併症死亡的風險。
除了共病致死，醫學界最新研究發現，感染新冠肺炎後罹患免疫疾病的機率是未感染者的三倍！而且確診時間越久，罹患免疫疾病風險越高，其中以僵直性脊椎炎、紅斑性狼瘡、類風濕性關節炎等最多。這項為期兩年追蹤分析逾380萬人大數據的國際研究成果，今年在Lancet子期刊發表，醫學界認為原因可能是感染新冠病毒後激活免疫反應，產生細胞激素風暴，或病毒抗原和自體抗原結構相近，導致交叉反應攻擊自己，誘發自體免疫疾病。
生華科Silmitasertib藉由抑制病毒感染複製和調控免疫因子發炎反應的CK2蛋白激酶，且直接作用在宿主細胞的機轉，具不限定病毒，並可和其他治療新冠肺炎藥物相乘潛力。生華科期許這項概念性驗證試驗成功，未來Silmitasertib將可廣泛運用在不限新冠病毒引發的免疫疾病領域，一藥治多種疾病，發展前景可期。