Aug 14, 2020
生華科(6492)開發中first in class市場首見新藥G-4穩定劑--Pidnarulex (CX-5461)，日前剛獲選和Pfizer輝瑞藥廠已上市的PARP抑制劑合併用藥在攝護腺癌人體臨床，其新穎DNA損傷修復機制再獲英國劍橋大學癌症研究團隊點名，能從乳癌細胞的根源抑制癌細胞分裂、阻斷失控的細胞增生，是目前全球唯一已經進入人體臨床的G-4穩定劑新藥，深具成為治療乳癌的潛力藥物，同時這也是科學界第一次在人體活細胞中發現到四股的DNA G-4鏈體結構，劍橋研究團隊認為這是解開人類遺傳密碼以及癌症治療的重要關鍵，這篇研究的重大成果(註1) 獲選刊登在國際權威期刊《Nature》系列的《Nature Genetics》科學期刊，已經引發國際生醫界高度矚目。
生華科的Pidnarulex (CX-5461)是目前全球唯一應用G-四鏈體結構機制而且已經進入人體臨床的開發中新藥，曾抱回加拿大Stand Up to Cancer (SU2C)抗乳癌夢幻團隊新藥的大獎，在一期臨床顯示部分患者低劑量的療效不亞於高劑量，因此規劃接下來將進行包括乳癌、卵巢癌、攝護腺癌和胰臟癌等適應症，進行特定劑量、特定基因缺損的進一步研究，預計今年底展開收案，如取得正向數據將和美國FDA討論申請非特定腫瘤認定(Tissue-agnostic)，期成為全球少數可一藥治多癌的新藥。