主要評估指標 :

• 確認第二期試驗建議劑量 (RP2D)

次要評估指標 :

• 評估安全性和耐受性，如:遲發毒性（眼毒性）
• 評估在實體腫瘤以及生殖細胞系(germline) BRCA2和/或PALB2突變患者的抗腫瘤活性
• 利用受試者填寫的問卷回饋評估藥物對受試者健康相關生活質量（HRQoL）的影響

探索評估指標：

• 評估對卵巢癌且為致病性/可能致病性BRCA1突變和/或其他與HRD相關的體細胞突變患者的抗腫瘤活性
• 歸納腫瘤的分子特徵，並評估突變（包括BRCA 1、2，PALB2和其他與HRD相關的體細胞突變）是否能預測腫瘤對CX-5461的有效性或抗藥性
• 探討ctDNA和血漿DNA甲基化的動態變化來觀察會可能造成受試者抗藥性的亞克隆（resistant sub-clones）的演繹及發展，並監測受試者對治療的反應

主要評估指標：

• 評估 Pidnarulex 是否能誘導 Rad51 之反應。此反應將透過測量腫瘤活檢組織中具有 RAD51 核內焦點 (nuclear foci)的細胞百分比作判定，該評估涵蓋具有及不具有同源重組修復缺陷（HRD）基因突變的受試者。

次要目標：

1. 評估 Pidnarulex 的安全性和耐受性。
2. 評估晚期難治型實體腫瘤患者的總緩解率（完全緩解加部分緩解）。
3. 檢測 Pidnarulex 的藥物動力學。
4. 檢測其他 DNA 損傷及修復訊號標誌物，包括 Top2、G4 結構穩定性、RPA32、pSer33-RPA32、γH2AX、53BP1、pSer8-RPA32、pKap1m 及 pNBS1。

探索性目標:

• 分析循環腫瘤 DNA（ctDNA）之基因體變異，以探討其與治療反應或耐藥性之可能關聯。