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產品與研發

專利佈局

對於許多新藥開發公司來說,專利佈局是新藥開發計劃的重要組成。而專利策略是公司為強化產業領導地位,並保護其得之不易的先進技術成果或發明,在其專業技術領域內所布局而採取的一系列步驟。本公司及子公司在遴選候選藥物時,會就產品機制、市場面、技術面、法規面、及財務面等先做好嚴格客觀之可行性評估,選擇候選藥物需具有:一、產品機制作用清楚;二、屬「未被滿足醫療需求(Unmet Medical Need)」的利基市場產品;三、具有高技術門檻之產品等條件,以確保產品的競爭力,並以資源整合與專業分工模式,對每個專案做不同的技術衍生規劃、執行,建置完整研發新藥產品線(Pipeline),透過多國多中心的臨床執行和專利保護,以達到產品加值。

本公司為建構出堅實的智慧財產權組合,設立鼓勵創新機制以激勵員工提出發明申請;同時建立系統化的專利智權管理制度,控管專利申請的數量與品質。本公司設置專職的智慧產權技術專業人員與本地及國外主要市場所在地的專利事務所及專利主管機關進行密切聯繫與技術交流,協助專利審查委員更加瞭解生華的技術內容,以提升審查效率並取得高品質專利保護。

本公司及子公司擁有全球完整的自主運用權,包括開發、製造、銷售、對外技轉授權等,並在美國、加拿大、歐盟(共17個獨立國家)、英國、巴西、日本、澳洲、紐西蘭、俄羅斯、印度、以色列、南韓、台灣、中國、香港、泰國、印尼、越南、菲律賓、新加坡、馬來西亞等重要藥品市場均具有完整佈局,截至目前為止,共有163件已獲證、45件申請中(統計至114年12月30日止),內容涵蓋物質專利、製程專利、醫藥組合物專利、晶型專利、劑型專利、適應症專利、以及合併治療專利等。