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DDR抗癌藥物炙手可熱 生華科CX-5461後市看好

隨著對癌細胞作用機轉的掌握日深,鎖定抑制癌細胞DNA損傷反應(DNA Damage Response,以下簡稱DDR)機制設計的標靶藥物,成為國際藥廠競逐的焦點。生華科旗下小分子抗癌新藥CX-5461,即屬於應用最新DDR生物技術的新穎抗癌藥物。除具有應用於多種癌症治療的潛力,臨床前研究發現,CX-5461能有效抑制對DDR藥物已經產生抗藥性的腫瘤細胞生長,可望成為新一代的救援藥物,據估計,此類藥物全球就有200億美元的商機。

目前抗癌藥物市場最火紅的DNA修復抑制劑為PARP抑制劑,其主要機轉是透過抑制PARP蛋白質的活性,阻斷癌細胞進行DNA修復,達到抑制癌症效果,目前已經有三個藥品通過美國FDA核准上市,其他還有多個PARP抑制劑在臨床階段,DDR藥品儼然成為抗癌的新救星,連帶公司股價也水漲船高。例如,Tesaro曾經一年股價飆漲5倍,從每股35美元大漲到190美元,市值創下78.8億美元的紀錄(約台幣2400億元)。

然而,根據臨床資料顯示,第一個PARP抑制劑Lynparza®在2014年底上市後迄今2年多時間,病人已經陸續產生抗藥性。CX-5461由於和PARP抑制劑機轉不同,可減少產生抗藥性和延後發生時間。
生華科的CX-5461運用合成致死(Synthetic lethality)的藥物機轉,直接作用於癌細胞的DNA,藉由穩定DNA的G-四鏈體結構,造成癌細胞DNA受損或斷裂,搭配使用在有BRCA或HR基因突變等基因缺陷的病人,使受損的DNA無法修復,促使癌細胞凋亡,進而達到抑癌療效。生華科是目前第一個於臨床運用G-四鏈體結構作用機制的生技公司,市場上並無其他競爭對手。

法人指出,癌症藥物為競爭最激烈,研發最困難的領域,許多國際大廠投入大量時間與金錢也可能面臨失敗。在全球罹癌人口逐年攀升的趨勢下,不難想見國際藥廠對癌症新藥,特別是新一代DDR抗癌藥的強烈渴求。CX-5461為市場首見的First-in-Class新藥,具有成為突破性療法與申請快速審查的潛力,未來如果成功獲准上市,有機會取代現有的PARP抑制劑,成為新一代的DDR抗癌重磅藥,發展潛力看好