生華科(6492)宣布，開發中新藥CX-4945今(16)日於美國正式啟動一項健康受試者臨床試驗，主要探討CX-4945於人體內吸收、分布、代謝與排泄等藥物動力學(PK)特性及生體可用率(BA)，其試驗分析結果，包括給藥方案或劑型改良等，將應用在皮膚癌新適應症-基底細胞瘤的人體臨床試驗設計上，此新適應症臨床規劃於今年下半年啟動，將搶攻全球超過百億美元的治療商機。
生華科表示，皮膚癌為全球最常見的癌症，其中基底細胞瘤的罹患人數最多，在美國平均一年的新增病例高達430萬人。根據美國市場諮詢機構TMR的統計，2016年基底細胞瘤的全球治療商機為46.6億美元，預測到2025年可望達到101億美元。然而有近一成的基底細胞瘤患者，因為惡化無法手術切除或放射線治療，需接受標靶藥物治療。目前市場上的兩個標靶藥物分別為Erivedge(Vismodegib)和Odomzo(Sonidegib)，臨床上大約使用六到七個月就會產生抗藥性，病人將面臨無藥可用的情況。
生華科表示，CX-4945為全新小分子化合物，是蛋白激(酉每)CK2(Casein Kinase II)的抑制劑，目前已知CK2的活性與表達在多種癌症皆有明顯增加，且可調控腫瘤細胞的DNA修復訊號傳導。生華科運用CX-4945可抑制CK2活性，阻止癌細胞進行DNA修復，增強化療藥物毒殺癌細胞的效果。由於CX-4945是運用全新不同作用機制，具成為救援藥物的開發潛力，如臨床試驗順利，將可提供晚期基底細胞瘤病人一項新的治療選擇。
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