生華科（6492）昨（6）日表示，旗下CX-5461規劃於今年下半年向美國申請新藥臨床試驗（IND），由於美國食藥局（FDA）提供了「快速審查」等四種加速新藥審查機制，未來CX-5461將循國際大藥Keytruda模式，加速藥物上市。
生華科表示，CX-5461與默克的Keytruda都曾獲選為國際知名抗癌公益機構SU2C的Dream Team Drug，獲得SU2C的研究經費支持，同時這兩款新藥都是依據不同的遺傳基因特性所誘發的癌症為研發核心。
據悉，CX-5461是針對治療具BRCA或HR基因缺陷或突變的癌症病人。SU2C至今已選出20個Dream Team，總計投入3億多美金的經費支持抗癌研究，已經有多個具突破性療效的藥物被核准上市。