CX-4945-MB 計畫名稱 CX-4945-MB 試驗編號 PBTC-053 試驗贊助者 Pediatric Brain Tumor Consortium 試驗委托者 St. Jude Children's Research HospitalNational Cancer Institute (NCI) 受試者人數 第一階段試驗(骨骼不成熟的患者): 每年6-10位手術階段試驗: 每年2-3位第二階段試驗(骨骼不成熟的患者): 每年10-12位 試驗目的 第一期試驗 (劑量遞增階段) 主要評估指標 確認最大耐受劑量、第二期試驗建議劑量(RP2D)、藥物劑量相關毒性,劑量限制毒性(DLTs)及藥物動力學分析評估。 次要評估指標 初步療效評估、進行療效和基因組相關性分析 手術研究階段: 主要評估指標 研究治療及手術後腫瘤中的藥物濃度 次要評估指標 探索藥物在MTD或RP2D於抑制腫瘤CK2蛋白激酶信號傳導能力 第二期試驗 (建立連續給藥治療方案安全性) 主要評估指標 建立與評估以1000mg/m2 BID連續給藥治療方案的安全性及毒性分析、整體反應率(ORR) 次要評估指標: 藥物動力學(PK)分析評估、進行療效和基因組相關性分析 連結: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03904862?term=CX-4945&cond=Pediatric+Brain+Tumor&cntry=US&rank=1