生華科新藥Silmitasertib (CX-4945)首次用於新冠人體臨床取得突破性成就 ！合作夥伴美國最大醫療系統之一Banner Health已於上月27日獲得美國食品藥物監督管理局FDA核准緊急人體臨床試驗(Emergency IND, EIND)，美國時間29日這名在ICU的新冠重症患者開始接受Silmitasertib的治療，在第一次給藥後患者就明顯好轉不需要再使用氧氣設備，治療才第五天患者已經康復預計在明天出院。更重要的是這名患者曾經接受過包括瑞德西韋、地塞米松、兩種抗生素和抗凝血劑等藥物治療都沒有效，Silmitasertib大幅縮短患者康復和出院時間，生華科團隊士氣深受鼓舞也備感肩負重任，除了衷心祝福這名患者，也將全力以赴和Banner Health攜手合作，目標能夠有更多新冠患者能被治癒，在最短時間內爭取美國FDA核准緊急使用授權EUA。
生華科團隊是在美國時間9月2日正式接獲Banner Health通報EIND首位患者的病況報告， 這名ICU重症患者是一名64歲的男性，在美國時間8月16日首度確診，8月20日在Banner Health二度確診並在當天住院且開始持續接受高壓氧氣治療。患者病況危急，曾經接受過5種藥物治療包括Remdesivir (瑞德西韋), Dexamethasone(地塞米松), Ceftriaxone(一種抗生素), Azithromycin (一種抗生素)和Enoxaparin(抗凝血劑)。因為病情沒有好轉，在沒有其他藥物選擇下，患者同意使用生華科新藥Silmitasertib，並於8月29日接受第一次給藥治療，根據病況紀錄，患者對Silmitasertib的耐受性良好，患者在第一次給藥治療後就可脫離氧氣設備、正常自主呼吸。治療進入第4天，患者幾乎已和健康人一樣，臨床主持醫師評估患者已經達到出院標準，治療第5天患者已經康復，預計在美國時間9月3日出院。
對於這項新冠治療的突破性成果，生華科董事長胡定吾激動地表示：在全球新冠確診人數飆破兩千五百萬人次、已經奪走逾85萬條人命的此刻，感到格外珍貴和激勵人心！在美國負責臨床計畫的生華科醫務長宋佳恩醫師也說：除了感謝Banner Health和生華醫學與臨床團隊的努力終於被世界看見，在患者瀕臨死亡、沒有其他藥物選擇下，Silmitasertib救回了這名患者，生華科同仁深受感動。
生華科總經理宋台生博士強調：這個好消息讓公司團隊大為振奮也責任重大，對於公司來說Silmitasertib可以救援(rescue)使用瑞德西韋、類固醇地塞米松和多種抗生素無效的患者，而且在治療五天就康復可以出院，相較於瑞德西韋治療出院時間平均為10-15天，Silmitasertib大幅縮短患者康復和住院時間，意義和價值非凡；宋博士更不諱言有了首例康復患者的數據，已經吸引不少國際級甚至美國國家級機構的合作探詢，只要能加速Silmitasertib在新冠肺炎的治療發展都樂觀其成。
法人認為，已經取得多國緊急使用授權EUA或藥證的瑞德西韋，因為美國優先的考量下，庫存幾乎給美國全包了，世界很多國家包括歐盟、英國甚至台灣都處於買不到斷貨的情況，現在生華科新藥Silmitasertib首役告捷，治療的第一個新冠重症患者就恢復神速，簡直是新冠的特效藥！如果接下來能陸續在更多患者身上也同樣看到顯著療效，Silmitasertib極有可能贏過瑞德西韋成為新冠重磅藥，加速潛在授權案的發生。