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生華科獲國家新創精進獎 臨床精進成果具體

Dec 06, 2019 生華科(6492) 開發中新藥CX-5461用於治療包括乳癌等實體腫瘤臨床進程成果豐碩，除了初步臨床數據已於歐洲腫瘤醫學會(ESMO) 2018年TAT大會獲選口頭報告，驚豔國際癌症研究意見領袖界，人體一期臨床完整數據，更將於下週登場的2019美國聖安東尼國際乳癌大會(SABCS)進行壁報及亮點簡報發表。生華科臨床持續推進，完成確認第二期建議劑量(RP2D)等重要里程碑具體成果，也榮獲第十六屆「國家新創精進獎」。此獎僅限曾經獲選「國家新創獎」之企業或團隊才有資格競逐，且今年續獎為首次辦理，生華科就獲此肯定，頒獎典禮預計於12月6日假南港展覽館隆重舉行。
 
作為全球第一個於臨床運用G-四鏈體（G-quadruplex）結構機制的DNA損傷修復(DDR)抗癌新藥，生華科以「CX-5461-引領下個世代精準醫療之全新小分子抗癌藥物」於2017年榮獲「第十四屆國家新創獎-企業新創獎」。為了表彰及鼓勵得獎者能精益求精，主辦方國家生技醫療產業策進會於今年首創續獎申請，針對獲獎項目精進新創及研發進程, 包括核心技術, 生產製造, 智財專利, 商轉運用及市場開拓等面向，需說明具體結果和提供相關佐證。通過續獎頒發「新創精進獎」, 通過兩次續獎者得以競逐「國家新創永續典範獎」, 不分類組每年限額一到三名, 成為國家新創獎永續標竿。
 
生華科的臨床進程持續前進，目前已經規劃下階段的臨床試驗，在新藥核心技術方面，CX-5461已經在人體驗證具靶向特定基因專一性，符合精準醫療趨勢，同時在具此特定基因的不同腫瘤族群病患皆看到早期療效，具「一藥治多種癌」的開發潛力。
 
另外，由於CX-5461在臨床前研究能抑制或改善對第一代DDR藥物PARP抑制劑產生抗藥性的腫瘤生長，因此CX-5461有機會成為新一代的DDR藥物，相對應的市場價值不管是單獨或合併使用也甚為可觀。加上在智財專利等布局完善，在在突顯生華科多管齊下，積極創造開發中新藥，符合市場需求之商品化價值，亦有利於未來授權談判的身價。    
 
對於此次獲獎，生華科總經理宋台生博士表示: 「對新藥產業的高度競爭，生華團隊未敢鬆懈一刻，開發中的兩項藥物CX-5461及CX-4945皆在權威期刊或國際會議如ASCO或ESMO等獲得高能見度。這次獲得可以說是國家新創獎2.0版的「新創精進獎」之鼓舞，生華科會持續努力，加速新藥開發的成功上市，並以競逐「國家新創永續典範獎」為目標，成為台灣生技產業真正的標竿」。