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生華科新冠二期重症臨床 今天正式啟動並收治第一位病患

生華科(6492)新藥Silmitasertib今天在美國正式進入新冠二期重症臨床,並且在合作夥伴Banner Health醫療機構旗下亞利桑那州鳳凰城大學醫學中心 (BUMCP)完成收治第一位病患。由於美國新冠疫情嚴峻,累計全美感染人數突破兩千四百萬人,加上多種變異病毒傳染力增強,急需治療藥物,生華科和合作夥伴BUMCP對於這項重症臨床抱持高度期待,因為BUMCP曾經運用Silmitasertib五天成功治癒已無藥可用的緊急臨床新冠重症患者,希望這項臨床能重現積極療效,同時為加快收案速度,已規劃新增Banner Health位在圖森市的醫學中心(University Medical Center in Tuscon, AZ)為第二個試驗中心,希望為新冠肺炎患者提供有效的治療藥物選擇!
 
此項臨床由美國Banner Health醫療機構旗下亞利桑那州鳳凰城大學醫學中心 (University Medical Center Phoenix, Arizona) 主導並執行,規劃收案40位新冠肺炎重症(Severe)病患,其中半數病患接受生華科Silmitasertib治療且有標準療法或支持性療法為對照組。
 
生華科新藥Silmitasertib目前已經進入兩項新冠臨床,除了BUMCP收治重症病患,另一項收治中症(Moderate)病患臨床由美國喬治亞州先進研究和教育中心醫療機構執行,已經在去年12月3日啟動,據了解,目前收案順利且多位接受Silmitasertib治療患者恢復良好。兩項臨床涵蓋中症及重症,希望能最佳體現Silmitasertib抗病毒複製、感染和抗免疫風暴的雙重機制。生華科攜手兩個美國醫療團隊希望Silmitasertib能在短時間內治癒新冠患者,同時將爭取美國FDA授予緊急使用授權資格,Silmitasertib將有機會成為全球治療新冠肺炎的重磅藥物!
 
生華科總經理宋台生博士進一步指出,由於Silmitasertib先前已經有五天就治癒新冠重症患者的前例,讓執行臨床的BUMCP醫療團隊更有信心,想把更多病人趕快治好重現成功經驗,為失控的疫情提供有效的治療方案。
 
法人認為,生華科新藥Silmitasertib已經分別用於治療新冠中症和重症患者,由於是開放性試驗設計,臨床醫生對於病患的恢復情況都可以即時掌握,如臨床療效正向,將加速生華科Silmitasertib後續贏得國際大型臨床合作機會,有利取得美國FDA授予緊急使用授權的候選資格。儘管多國已經陸續施打新冠疫苗,但是出現新的變異毒株已經在全球擴散,造成新一波的鎖國和恐慌,因此全球要達到解封、恢復正常生活還是急迫需要治療藥物的問世,生華科新藥如能在兩項臨床展現積極療效,將是生華科的關鍵性里程碑,也將為全球悲觀的疫情發展帶來一線希望!