生華科(6492)開發中新藥Pidnarulex (CX-5461)為市場首見、新一代的DNA 損傷修復機制藥物，而已上市多年的第一代DDR藥物PARP抑制劑，雖然已經在數種癌症核准使用，但臨床上面臨最大挑戰是抗藥性。因此通過層層篩選，輝瑞(Pfizer)藥廠選中生華科Pidnarulex作為和其已上市銷售之PARP抑制劑Talazoparib合併用藥，將在攝護腺癌人體臨床試驗驗證Pidnarulex可提升PARP抑制劑療效並延緩抗藥性的發生，此項試驗經費將由輝瑞藥廠和美國攝護腺癌基金會共同贊助，輝瑞藥廠也將無償提供Talazoparib。由於DDR藥物具一藥治多種癌症的新穎機制，除了單獨用藥外，Pidnarulex如能在攝護腺癌合併用藥亦展現療效，將有機會擴大到其他已獲核准的適應症，成為PARP抑制劑的救援藥物，市場潛力商機廣大。
這項生華科新藥Pidnarulex和輝瑞藥廠PARP抑制劑Talazoparib合併用藥治療轉移性去勢抵抗性攝護腺癌人體臨床試驗，是由生華科臨床試驗夥伴－澳洲墨爾本彼得麥克林癌症中心(PMCC)負責臨床試驗的執行和監督，過去數個已經被核准上市的攝護腺癌用藥也曾獲得美國攝護腺癌基金會的獎項經費贊助。
攝護腺癌是男性生殖系統最常見的惡性腫瘤，在歐美地區更是高居男性癌症死亡的第二大原因，雖近七成患者可以透過手術切除治癒攝護腺癌，不過癌細胞一旦轉移，幾乎所有患者都發展成去勢抵抗性攝護腺癌，通常存活期中位數不到兩年。
生華科Pidnarulex在上一階段由SU2C所贊助與加拿大合作夥伴Canadian Cancer Trials Group(CCTG)已執行臨床試驗的成果顯示，具基因缺損（如BACA1/2、PALB2）或基因同源重組缺陷(HRD)之病患，對Pidnarulex表現較高敏感性，且半數以上收案病患在對鉑類(Platinum)化療藥物已產生抗藥性下，使用Pidnarulex仍具療效。因此公司在日前啟動一項多國多中心的臨床試驗，希望進一步驗證Pidnarulex在具特定基因缺損的癌症患者身上展現精準醫療特性，並有機會開發成跨癌種的創新標靶藥物。
目前治療轉移性去勢抵抗性攝護腺癌的主要標靶藥物，是由輝瑞和日本安斯泰來製藥公司共同開發的Xtandi安可坦，根據GlobalData的資料，Xtandi的全球銷售業績在2020年即達到43.9億美元，是當年度全球銷售最佳前20大藥物。抗藥性幾乎是所有標靶藥物在臨床使用都會面臨的挑戰，如生華科新藥Pidnarulex和輝瑞的Talazoparib合併使用能在人體有具體療效，將為攝護腺癌的治療帶來新的曙光，也有機會擴大輝瑞在攝護腺癌用藥市場的版圖，同時加速Pidnarulex的開發成功上市與授權價值。