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台灣蘋果日報

生華科新藥5天見效 向美申請2期人體臨床

生華科新藥Silmitasertib (CX-4945)首次用於新冠肺炎治療,5天就讓美國新冠重症患者康復出院,負責執行這項緊急人體臨床試驗的合作夥伴、美國最大醫療系統之一的Banner Health 新冠醫療團隊,10月31日正式向美國FDA送件申請2期人體臨床試驗,規劃收治40人,目標爭取美國FDA授予緊急使用授權,有機會成為全球治療新冠肺炎的重磅藥物!
 
美國Banner Health醫療機構旗下亞利桑那州鳳凰城大學醫學中心9月3日成功運用生華科新藥Silmitasertib治癒第1位新冠重症患者康復出院,從開始給藥治療到康復僅5天時間,負責主持計劃的Dr. Marilyn Glassberg Csete醫療團隊相當振奮,因為這位患者已經接受過包括瑞德西韋、類固醇地塞米松、兩種抗生素和抗凝血劑等藥物治療都沒有療效,Silmitasertib卻成功把患者從瀕死的鬼門關前救回來。
 
生華科總經理宋台生博士表示,全球首位接受Silmitasertib治療的新冠患者在康復出院後健康情況良好,Banner Health也持續關心進行追蹤,接下來在由Banner Health主導發起的2期人體臨床試驗,希望能重現首位患者的康復經驗,收治病患能迅速恢復健康出院。
 
生華科新藥Silmitasertib和日前剛獲FDA核准成為新冠肺炎用藥的瑞德西韋最大差異,在於能否抑制自體免疫風暴發生,瑞德西韋用於治療住院的重症患者,臨床數據顯示其無法有效控制免疫因子IL-6等,而免疫風暴正是新冠重症致死的主要原因。
 
生華科Silmitasertib的抗病毒複製及感染和抑制免疫風暴雙重功效,用在尚未需要呼吸器治療的重症患者,預期可減緩或抑制免疫風暴的發生,降低病程進展、大幅提高恢復健康的機會。

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